Ingeniero de calidad

Job Description

• Apoyo en el desarrollo e implementación del SGC (ISO13485 & FDA 21CFR Parte 820) para MXC.
• Participar en el programa de auditoría interna como Auditor Interno, apoyar auditorías externas de clientes y terceros según sea necesario.
• Coordinar las investigaciones de quejas de los clientes y comunicarlas a los miembros del equipo.
• Liderar y apoyar mejoras de proyectos de calidad basados en tendencias de datos de calidad y CAPAs
• Instruir a los inspectores de calidad sobre el proceso de inspección de procesos y las mejores GMP y GDP para cumplir con los requisitos reglamentarios de la industria médica. 
• • Las principales responsabilidades son las de recopilar datos de quejas, estudiar los comportamientos de los NCMR’S.
• • Revisar que las desviaciones estén exactas y verificar que los procesos sean los adecuados para la tarea o atender los requerimientos de ECR, ECO Y verificar los FMEA’S.
• • Medir los métricos de quejas, desviaciones y NCMR’S, analizando los mismos para verificar que estén de acuerdo a lo descrito.
• • Verificar que los dibujos de referencia estén acorde a especificación.

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