Quality Control Specialist

Galderma

Uppsala Onsite Quality

About this role

Galderma is the emerging pure-play dermatology category leader, present in approximately 90 countries. We deliver an innovative, science-based portfolio of premium flagship brands and services that span the full spectrum of the fast-growing dermatology market through Injectable Aesthetics, Dermatological Skincare and Therapeutic Dermatology. Since our foundation in 1981, we have dedicated our focus and passion to the human body's largest organ - the skin - meeting individual consumer and patient needs with superior outcomes in partnership with healthcare professionals. Because we understand that the skin, we are in shapes our lives, we are advancing dermatology for every skin story.

We look for people who focus on getting results, embrace learning and bring a positive energy. They must combine initiative with a sense of teamwork and collaboration. Above all, they must be passionate about doing something meaningful for consumers, patients, and the healthcare professionals we serve every day. We aim to empower each employee and promote their personal growth while ensuring business needs are met now and into the future. Across our company, we embrace diversity and respect the dignity, privacy, and personal rights of every employee.

At Galderma, we actively give our teams reasons to believe in our bold ambition to become the leading dermatology company in the world. With us, you have the ultimate opportunity to gain new and challenging work experiences and create an unparalleled, direct impact.

Quality Control Specialist

Är du passionerad kring kvalitet, regelefterlevnad och ständiga förbättringar i en reglerad miljö? Vi söker nu en Quality Control Specialist som vill vara med och säkerställa högsta kvalitetsstandard inom vår QC-verksamhet.

Om rollen

Som Quality Control Specialist ansvarar du för att QC-avdelningen arbetar i enlighet med gällande GMP-krav och regulatoriska riktlinjer. Du kommer att identifiera och minimera kvalitetsrisker samt säkerställa kvaliteten i analysprocesser, avvikelseutredningar och ändringsärenden.

Du arbetar nära Subject Matter Experts (SME) inom QC release och slutgodkännandeprocesser, där du bidrar med stöd, utbildning och tydlig kommunikation. Rollen innebär även ett nära samarbete med QC-chefer och medarbetare samt en viktig funktion vid inspektioner och revisioner.

Huvudsakliga arbetsuppgifter

Säkerställa att QC-processer följer GMP och regulatoriska krav
Arbeta nära SME:er inom QC release och slutgodkännandeprocesser
Utföra och delegera QC release för produkter och utilities samt QC release/slutgodkännande av inkommande material
Identifiera, bedöma och hantera kvalitetsrisker inom QC
Leda och stödja avvikelseutredningar, change control och QC-acceptansaktiviteter
Förbereda, koordinera och stödja vid inspektioner och revisioner
Utbilda och stötta QC-personal och chefer inom cGMP och kvalitetssystem
Granska och godkänna QC-dokumentation, inklusive QC release och slutgodkännande
Driva kontinuerliga förbättringar av kvalitetssystemet och förenkla processer
Samarbeta tvärfunktionellt och bygga starka relationer med interna intressenter
Presentera kvalitetsrelaterade frågor för ledning, revisorer och myndigheter

Din profil

Kandidatexamen eller motsvarande inom relevant område
5–8 års erfarenhet inom Quality Control eller Quality Assurance i en reglerad verksamhet
God kunskap om GxP, läkemedels- och/eller medicintekniska regelverk
Erfarenhet av relevanta standarder och regelverk såsom:
- ISO 13485:2016
- EudraLex Volume 4 (Part 1)
- 21 CFR Part 11, 211 och 820
Erfarenhet av avvikelser, change control och revisioner
Förmåga att förklara processer och metoder på ett tydligt och professionellt sätt för interna och externa intressenter
Förmåga att arbeta självständigt och hantera komplexa arbetsuppgifter
God kommunikativ förmåga och vana att arbeta med olika intressenter
Flytande i svenska och engelska, både i tal och skrift

Vi tror att du har