Quality Specialist

Viatris is a global healthcare company uniquely positioned to bridge the traditional divide between generics and brands, combining the best of both to more holistically address healthcare needs globally. With a mission to empower people worldwide to live healthier at every stage of life, we provide access at scale, currently supplying high-quality medicines to approximately 1 billion patients around the world annually and touching all of life's moments, from birth to the end of life, acute conditions to chronic diseases.

We have been included on number of award lists that demonstrate the impact we are making.
 

Globális portfóliónk kategóriájában legjobb, ismert márkatermékeket, valamint globális kulcsmárkákat tartalmaz; általános gyógyszerek, beleértve az összetett általános gyógyszereket; és egyéb ajánlatokat a terápiás területek széles skáláján. Elkötelezettek vagyunk amellett, hogy oktatással, tájékoztatással és a kezelésekhez való jobb hozzáféréssel segítsünk egészségesebb közösségeket létrehozni világszerte. 

Azok számára, akik céltudatosan akarják leélni az életüket, a Viatris segít, illetve az alkalmazottaknak is abban, hogy kiaknázzák a bennük rejlő lehetőségeket azáltal, hogy olyan együttműködési kultúrát hoznak létre, amely elősegíti a bátorságot és a rugalmasságot. A Viatris több, mint egy munkahely. Ez egy olyan hely, ahol változást hozhatunk a világban. 

A munkakör célja

Biztosítani, hogy azok a termékek, melyeket a Mylan Hungary csomagol és felszabadít megfeleljenek az EU GMP és Mylan követelményeinek. Részt vesz a csomagolóanyagok vizsgálatában és felszabadításában, az ellenminták tárolásában és támogatást nyújt a Logisztikának a felmerülő minőségügyi kérdésekben.

A pozíció és az Ön leendő feladatai 

A kihívásoknak megfelelve nap mint nap változást hozunk a világba, a Quality Specialist pozíció pedig az alábbi módon járul ehhez hozzá:  

• Biztosítja az új termék bevezetések határidőre történő lefolytatását a vonatkozó dokumentáció összegyűjtése és ellenőrzése révén.
• TrackWise Supplier Qualification Management (SQM) modul feljegyzések naprakészen tartása és kezelése.
• Elsődleges beszállítói értékelések elkészítése és menedzselése
• Éves Global Audit tervezés támogatása
• Felelős a kulcsfontosságú minőségirányítási eljárások elkészítéséért és karbantartásáért (beleértve, de nem kizárólag a Minőségügyi Kézikönyvet, a
• Telephelyi Alapdokumentumot, Termék és Beszállító Listák).
• Biztosítja, hogy a beszállítói listák legfrissebb verziói kiadást követően
• azonnal feltöltésre kerülnek a kijelölt globális felületre.
• Kockázatértékelések készítése bulk/késztermék mintavételi eljárásokra vonatkozóan az Annex 16, EudraLex és EU GMP irányelveknek megfelelően.
• Mintavételi eljárás végrehajtása a sarzsi szabadításhoz az EU GMP irányelvek és az EudraLex 16. melléklete szerint
• Felelős a beszállítók éves értékelésének elvégzéséért, beleértve a

teljesítmény, minőség, szállítási megbízhatóság és együttműködés szempontjait. Az értékelések dokumentálása és szükség esetén fejlesztési intézkedések kezdeményezése.

• Részt vesz a hatáskörében releváns folyamatok fejlesztésében és SOP-k megírásában.
• Biztosítja a mindenkori legmagasabb szintű GMP-elveknek való megfelelést.
• Egyéb feladatok, mellyel a vezetője megbízza.

Az Ön készségeiről és tapasztalatairól 

Erre a munkakörre olyan jelentkezőt keresünk, aki az alábbi képesítések, készségek és tapasztalatok hatékony kombinációjával rendelkezik: 

• A GMP-irányelvek és az illetékes szabályozó hatóságok folyamatainak alapos ismerete. A minőségügyi gyakorlatok, folyamatok és eljárások megfelelő ismerete.
• Megfelelő kommunikációs és íráskészség más Mylan érdekeltségek képviselői felé.
• Képesség hatósági szabályozás, vonatkozó vállalati irányelvek és utasítások megértésére, megírására, felülvizsgálatára és karbantartására. Képesség önálló döntéshozatalra.
• Alapvető felhasználói számítógépes ismeretek (Word, Excel). 
• A munkakör betöltője részben önállóan, a Minőségirányítási csoportvezető irányítása alatt tevékenykedik.
• Középszintű végzettsége amennyiben van legalább 1 év szakmai tapasztalata QA és/ vagy QC területen és/vagy felsőfokú tanfolyam és/vagy legalább BSc végzettség (szakiránytól függetlenül)
• Legalább B1 szintű nyelvismeret helyi (magyar) és angol nyelveken. Képes olvasni és értelmezni összetett dokumentumokat. Képes szakmai jelentések elkészítésére, szakmai levelezés lebonyolítására. Képes magasabb szintű vezetéssel való együttműködésre, elvont dolgok kommunikációjára. Képes csoportok számára előadások megtartására.
• Képes problémamegoldásra, ahol a megoldási lehetőségek részben sztenderdizáltak, de kevés bizonytalanság és elemzés szükséges. Képes kell legyen következtetések levonására, előírások és folyamatok betartására, részben összetett problémák kezelésére.
• A munkavállalónak esetenként állnia, járnia szükséges, rendszeresen íróasztal mellett végzett munka.
• Általános irodai környezet.
• A Minőségirányítási Csoportvezető (Beszállító Kvalifikálás Menedzsment) vagy egy általa kijelölt munkatárs.

A Viatris elkötelezett amellett, hogy valóban sokszínű, befogadó és hiteles munkahelyet építsünk fel, ezért ha érdekel ez a szerep, de korábbi tapasztalatai nem felelnek meg teljesen minden követelménynek, továbbra is bátorítjuk, hogy jelentkezzen. Lehet, hogy Ön a megfelelő jelölt erre vagy más szerepekre. 

Miért Viatris? 

A Viatris versenyképes fizetéseket, juttatásokat és befogadó környezetet kínál, ahol tapasztalatait, látásmódját és készségeit felhasználhatja mások életére. Lehetősége lesz arra is, hogy kiváló karrier-előrelépési lehetőségeket és a munka és a magánélet egyensúlyát célzó kezdeményezéseket kapjon. 

Sokszínűség és befogadás a Viatrisnál 

A Viatrisnál a sokszínűség és a befogadás elengedhetetlen küldetésünkhöz. Az a sokszínűség, amelyet üzletünk minden területén támogatunk, az egyik legnagyobb erősségünk lehet abban, hogy az egészségügyet nem úgy alakítjuk újra, ahogy van, hanem olyannak, amilyennek lennie kell. Ha többet szeretne megtudni arról, mit jelent számunkra a sokszínűség, a méltányosság és a befogadás, kérjük, látogasson el a https://www.viatris.com/en/Careers/Diversity-and-Inclusion oldalra. 

Fenntarthatóság a Viatrisnál 

A vállalati társadalmi felelősségvállalás alapvető fontosságú a Viatris küldetésében. Azon dolgozunk, hogy előmozdítsuk a felelős és fenntartható működést, és kollektív szakértelmünket felhasználva lehetővé tegyük az emberek számára, hogy egészségesebben éljenek életük minden szakaszában, felismerve, hogy tetteink hatással vannak az általunk kiszolgált érdekelt felekre és közösségekre. Ha többet szeretne megtudni erőfeszítéseinkről, látogasson el a https://www.viatris.com/en/about-us/corporate-responsibility webhelyre. 

At Viatris, we offer competitive salaries, benefits and an inclusive environment where you can use your experiences, perspectives and skills to help make an impact on the lives of others. 

Viatris is an Equal Opportunity Employer.

Global healthcare company formed from Mylan and Upjohn, providing generic, branded, and biosimilar medicines. Based in Canonsburg, PA.

viatris.com