Qualitätsmanagementbeauftragte (m/w/d)

CSL

EMEA, DE, Göttingen Laboratory, CSL Plasma Onsite Research Development & Sciences DE

About this role

Qualitätsmanagementbeauftragte*r (m/w/x)

Quality Assurance – Kontrolllabor Göttingen
Vollzeit (38,5 Std.) | befristet auf 15 Monate | vor Ort

Für unsere Abteilung Quality Assurance suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine engagierte und qualitätsbewusste Persönlichkeit als Qualitätsmanagementbeauftragte*r für unser Kontrolllabor am Standort Göttingen.

Ihre Aufgaben – verantwortungsvoll & abwechslungsreich

Betreuung, Implementierung und Überprüfung von Maßnahmen zur Qualitätssicherung unter Anwendung etablierter Qualitätsmanagementsysteme
Sicherstellung des Quality Oversight im Labor
Bearbeitung und Koordinierung von Abweichungen (Deviations)
Erstellung, Prüfung und Genehmigung von GMP-relevanten Dokumenten sowie Bearbeitung von Reklamationen
Überwachung und Unterstützung bei der Einhaltung der allgemeinen Laborhygiene
Erstellung gesetzlich erforderlicher Meldungen gemäß Infektionsschutzgesetz sowie epidemiologischer Daten an das Robert Koch-Institut (RKI)
Eigenständige Tätigkeit als QM-Beauftragte*r im Kontrolllabor
Mitwirkung bei der Weiterentwicklung des konzernweiten Qualitätsmanagementsystems
Planung, Organisation und Durchführung von Schulungen
Vorbereitung, Durchführung und Nachverfolgung von GEMBA Walks und Bereichsbegehungen im Labor Göttingen

Ihr Profil – fachlich stark & lösungsorientiert

Sie überzeugen uns durch Ihre strukturierte Arbeitsweise und Ihr ausgeprägtes Qualitätsverständnis:

Erfahrung als Qualitätsmanagementbeauftragte*r und/oder praktische Erfahrung im GMP-Umfeld
Hohes Maß an Eigeninitiative, Verantwortungsbewusstsein und selbstständiger Arbeitsweise
Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein sowie analytisches und lösungsorientiertes Denken und Handeln
Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Fortgeschrittene EDV-Kenntnisse, insbesondere in den gängigen MS‑Office-Anwendungen

Das bieten wir Ihnen

Eine verantwortungsvolle Position in einem qualitäts- und sicherheitsrelevanten Umfeld
Mitarbeit in einem engagierten, fachlich versierten Team
Klare Strukturen und zugleich Raum für eigene Ideen und Weiterentwicklung
Eine volle Stelle (Vollzeit) mit Befristung auf 15 Monate
Arbeiten vor Ort an unserem etablierten Standort in Göttingen

About CSL Plasma

CSL Plasma operates one of the world’s largest and most sophisticated plasma donation networks, with nearly 330 donation centers in the U.S. and Europe. CSL Plasma is a subsidiary of CSL, a global biopharma company. Plasma collected at CSL Plasma facilities is used by CSL for the sole purpose of manufacturing lifesaving plasma-derived therapies for people in more than 100 countries. The parent company, CSL (ASX:CSL; USOTC:CSLLY), headquartered in Melbourne, Australia, employs 29,000+ people.

Learn more about CSL Plasma here https://www.cslplasma.com/ and CSL, CSL Behring, CSL Seqirus and CSL Vifor here https://www.csl.com/.

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Our Benefits

For more information on CSL Plasma benefits visit https://cslbenefits.com/cslp.

You Belong at CSL

At CSL, Inclusion and Belonging is at the core of our mission and who we are. It fuels our innovation day in and day out. By celebrating our differences and creating a culture of curiosity and empathy, we are able to better understand and connect with our patients and donors, foster strong relationships with our stakeholders, and sustain a diverse workforce that will move our company and industry into the future.

To learn more visit https://www.csl.com/careers/inclusion-and-belonging

Equal Opportunity Employer

CSL is an Equal Opportunity Employer. If you are an individual with a disability and need a reasonable accommodation for any part of the application process, please visit https://www.csl.com/accessibility-statement.