Apprentie Qualité Métrologie

Title:

Apprentie Qualité Métrologie

Company:

Ipsen PharmSciences SAS

 

About Ipsen:

Ipsen is a mid-sized global biopharmaceutical company with a focus on transformative medicines in three therapeutic areas: Oncology, Rare Disease and Neuroscience. Supported by nearly 100 years of development experience, with global hubs in the U.S., France and the U.K, we tackle areas of high unmet medical need through research and innovation.

 Our passionate teams in more than 40 countries are focused on what matters and endeavor every day to bring medicines to patients in 88 countries. We build a workplace that champions human-centric leadership and fosters a culture of collaboration, excellence and impact. At Ipsen, every individual is empowered to be their true selves, grow and thrive alongside the company’s success. Join us on our journey towards sustainable growth, creating real impact on patients and society!

For more information, visit us at https://www.ipsen.com/ and follow our latest news on LinkedIn and Instagram.

Job Description:

Objectifs de la fonction

Ipsen est un groupe biopharmaceutique mondial engagé à améliorer la vie des patients ainsi que leur état de santé, grâce à des médicaments innovants en oncologie, neurosciences et maladies rares. Nous sommes engagés dans la recherche de solutions nouvelles à des maladies présentant d’importants besoins non satisfaits et pour l’amélioration de la qualité de vie des patients.

La Recherche et le Développement sont des éléments clés de notre stratégie, reflétant notre engagement à améliorer la vie des patients et les résultats en matière de santé. Soutenu par une culture de collaboration et d'excellence, Ipsen offre une proposition unique à plus de 5 700 employés engagés dans la société.

L'organisation du Développement Pharmaceutique est répartie sur 4 sites (France, Irlande, Royaume-Uni et Canada). Le poste sera situé en France, dédié au développement de petites molécules, peptides et dispositifs.

Dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication et dans le cadre du développement de Produits Pharmaceutiques, les principaux objectifs du poste sont les suivants :

• Assurer l’organisation, le fonctionnement et la conformité aux référentiels Qualité et EHS internes et externes à IPSEN de l’activité de métrologie et qualification des équipements, utilités, locaux et systèmes informatisés sous la responsabilité du Développement Pharmaceutique Dreux.

Principales responsabilités et tâches

Métrologie

• Contribuer à la réalisation du planning annuel de métrologie dans les délais fixés.
• Participer à la coordination et l’encadrement des prestataires et des fournisseurs pour la réalisation de interventions de métrologie.
• Assurer le traitement des constats et rapports de vérifications métrologiques pour garantir la fiabilité des résultats de mesures et des affichages métrologies des instruments.
• Contribuer à l’amélioration du processus de métrologie par la mise en place d’actions concrètes

Qualification

• Rédiger, vérifier ou approuver les documents qualité relatifs aux activités de qualification / validation et au cycle de vie des équipements, utilités, locaux et systèmes informatisés (procédures, instructions, cahiers des charges, analyses de risques, protocoles, rapports…).
• Accompagner les autres départements du Développement Pharmaceutique, coordonner et participer à la réalisation des activités de qualification / validation.
• Identifier et diagnostiquer les dysfonctionnements ou anomalies / événements qualité survenus en qualification / validation ou en vérification périodique – proposer des solutions.
• Suivre la mise en place des actions correctives et préventives (CAPA) déclenchées dans le cadre des activités de qualification / validation.
• Contribuer au suivi du maintien de l’état validé des systèmes
• Contribuer à l’amélioration du processus de qualification par la mise en place d’actions concrètes

Expérience / Qualifications

Etudes / Certifications :

• Préparation Bac + 5 / Ingénieur scientifique

Compétences techniques clés requises

• Aptitudes à communiquer efficacement, esprit d’équipe
• Rigueur et sens de l’organisation
• Pragmatisme, capacité d’analyse et de synthèse
• Force de proposition, prise d’initiative
• Maitrise et goût pour les outils informatiques

Nous nous engageons à créer un lieu de travail où chacun se sent écouté, valorisé et soutenu, où nous incarnons « The Real Us*». La valeur que nous accordons aux différentes perspectives et expériences motive notre engagement en faveur de l'inclusion et de l'égalité des chances. Lorsque nous intégrons des modes de pensée diversifiés, nous prenons des décisions plus réfléchies et découvrons des solutions plus innovantes. Ensemble, nous nous efforçons de mieux comprendre les communautés que nous servons. Cela signifie que nous voulons également vous aider à donner le meilleur de vous-même lorsque vous postulez à un poste chez nous. Si vous avez besoin d'aménagements ou d'aide pendant le processus de candidature, veuillez en informer l'équipe de recrutement. Ces informations seront traitées avec soin et n'auront aucune incidence sur le résultat de votre candidature. *Soyons nous-même

Global specialty-driven biopharmaceutical company focused on oncology, rare disease, and neuroscience. Headquartered in Paris, France.

ipsen.com