Job Description

Objetivo General:

Responsable de supervisar y coordinar las actividades de los empleados que realizan la esterilización terminal. Garantiza que se cuente con los sistemas y recursos adecuados para cumplir con los plazos de procesamiento y que la operación cumpla con los procedimientos operativos estándar (SOP), las buenas prácticas de fabricación (cGMP), la norma 21 CFR Parte 820, la norma ISO 11135, la norma ISO 13485 y los procedimientos de seguridad.

Responsabilidades:

• Implementa estrategias y planes operativos mediante la recopilación, el análisis y la elaboración de informes para su revisión por parte de la dirección pertinente de la empresa.

• Garantiza que el producto del cliente se reciba correctamente mediante el control del movimiento y el almacenamiento del producto, tanto procesado como sin procesar, de manera que se permita un seguimiento preciso y se minimicen los daños al producto.

• Garantiza que el producto del cliente se procese de acuerdo con el procedimiento especificado, manteniendo las máquinas y los equipos para un funcionamiento adecuado y minimizando el tiempo de inactividad y las desviaciones; realiza reparaciones menores cuando sea necesario hasta que se requiera mantenimiento para reparaciones más complejas.

• Garantiza que el producto del cliente se envíe correctamente mediante el seguimiento del movimiento del producto desde el almacenamiento hasta el envío, de manera que se minimicen los daños al producto y se garantice la exactitud de la documentación de envío.

• Dirige al personal asignado mediante capacitación, asesoramiento, motivación y disciplina según sea necesario; planifica, supervisa y evalúa los resultados del trabajo; dirige y mantiene actividades diseñadas para lograr y mantener una alta moral de los empleados; fomenta la cooperación dentro y entre los departamentos.

• Mantiene sus habilidades, conocimientos y destrezas mecánicas y técnicas asistiendo a capacitaciones y participando en la formación de operadores y manipuladores de materiales para realizar reparaciones menores y básicas en equipos, maquinaria, etc.

• Se capacita y mantiene la capacidad de desempeñarse como operador en situaciones de respaldo.

• Mantiene un entorno de trabajo seguro, limpio y protegido mediante el cumplimiento de procedimientos, normas y reglamentos: supervisa periódicamente todos los sistemas y procedimientos de seguridad, e informa a la dirección sobre prácticas o condiciones de trabajo inseguras. Identifica y anticipa las necesidades de capacitación en seguridad.

• Garantiza el cumplimiento de los procedimientos corporativos de QSRC y GMP mediante el seguimiento de los programas establecidos y la supervisión diaria de las actividades de producción y programación.

• Supervisa y controla los procesos de esterilización desde su puesto de trabajo en la sala de control.

• Garantiza la continuidad de la producción de un turno a otro comunicándose diariamente de persona a persona con los demás supervisores de turno, incluyendo la discusión de problemas de procesamiento, mantenimiento o calidad ocurridos durante el turno anterior.

• Brinda apoyo en la documentación de procesamiento adecuada, ayudando en las labores de validación cuando sea necesario.

• Proporciona protección a los empleados mediante la promoción de la protección personal y la entrega de dispositivos de monitoreo en áreas peligrosas, tal como lo exigen las normas y leyes de seguridad.

Experiencia/ conocimientos técnicos 

• Experiencia en la fabricación de dispositivos médicos.
• Experiencia como supervisor de producción e ingeniero de procesos, con buenas habilidades de comunicación.
• Formación en ingeniería mecánica, mecatrónica o química, con 3 a 5 años de experiencia.

Competencias /softskills 

• Comunicación eficaz
• Proactivo
• Orientado al trabajo en equipo
• Disponibilidad horaria
• Sentido de urgencia
• Orientado a la seguridad
• Capaz de trabajar bajo presión

Formación académica 

Licenciatura Licenciatura en Ciencias

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