About this role
Job Description
OBJETIVO GENERAL:
El Supervisor de calidad se asegura que el proceso y el producto cumplen con los requerimientos del sistema de calidad y regulaciones aplicables.
RESPONSABILIDADES / FUNCIONES:
Organización, Plan y Control:
- Implementar políticas, procedimientos, metodologías y herramientas de calidad que permiten cumplir con las especificaciones del producto y requerimientos del sistema de calidad.
- Asegurar la calidad del producto a través de evaluar planes de muestreo, especificaciones, auditorias, métodos de prueba, primeros artículos.
- Coordinar y ejecutar la investigación ante las fallas del producto, la disposición de discrepancias, validando la efectividad en la implementación de acciones correctivas.
- Asegurar que se genere la información estadística que muestre el desempeño del área.
- Asegurar el cumplimiento métrico de calidad dentro de su celda de trabajo asignada.
- Crear, Investigar y/o manejar no conformidades y disposiciones de producto.
- Seguir las instrucciones de su supervisor directo o gerente del departamento.
- Proveer soporte en la ejecución de estudios estadísticos requeridos en validaciones y proyectos de calidad incluyendo inspecciones de muestra (como aplique).
- Monitorear las condiciones de operación de proceso y ayudar a determinar oportunidades de mejora.
- Ejecutar reportes diarios, semanales, mensuales y juntas de comunicación como sea aplicable y generar información estadística que muestre el desempeño del área.
- Monitorear localizaciones de material para los diferentes estatus de producto (pendiente por liberar, liberados y rechazados).
- Coordinar envíos de muestras a proveedores, plantas hermanas, etc., como sea requerido.
- Supervisar, orientar, dar soporte, entrenar y desarrollar otras actividades asignadas por gerencia de Calidad y de proceso (si aplica) efectivos y de alto desempeño.
- Liderar iniciativas departamentales específicas y proyectos asimismo desarrollar otras actividades asignadas por gerencia de Calidad.
Comunicaciones:
- Mantener comunicación efectiva oral y escrita con todos los departamentos.
Relación con los empleados:
- Entrenar, desarrollar, motivar y guiar al personal a su cargo.
- Trabajar cercanamente con Manufactura, Ingeniería, y corporativo para investigar y documentar asuntos de calidad.
- Comunicar y escalar apropiadamente problemas de Calidad al Superintendente de Calidad
Seguridad y Salud:
- Cumplir con orden, limpieza y organización en sus áreas de trabajo.
- Seguir las técnicas apropiadas de seguridad en el uso de la herramienta y/o equipo, mostrando una actitud de responsabilidad en cualquier actividad dentro de las instalaciones de la empresa
Sistemas de Calidad:
- Asistir durante inspecciones regulatorias y/o auditorias como sea requerido.
- Asegurar el cumplimiento de los entrenamientos de Reliance.
- Ejecutar la investigación y contestación a las quejas de cliente.
REQUERIMIENTOS ACADEMICOS/ EDUCACION:
Experiencia:
- Mínimo 3 años de experiencia en el puesto.
- Inglés avanzado (indispensable).
Formación académica:
- Carrera profesional en Ingeniería preferentemente.
HABILIDADES REQUERIDAS
Habilidades Técnicas:
- Manejo de sistema reliance
- Inglés avanzado, con 90% de competencia en comunicación oral y escrita
- Conocimiento Intermedio Creación, Cambios y Almacenamiento de Documentación
- Conocimiento Básico de Normas de Seguridad aplicables
- Conocimiento Intermedio Regulaciones de Productos Médicos
- Conocimiento Intermedio Estándar ISO 13485
- Conocimiento Intermedio de Manufactura de Dispositivos Médicos
- Conocimiento Básico Sistema de 5 S's
- Manejo Intermedio de Equipos de Medición
- Conocimiento Intermedio de Planes de Muestreo y Tablas de Inspección
- Conocimiento intermedio en procesos CAPA (Acciones Correctivas y Preventivas)
Habilidades Interpersonales:
- Puntualidad
- Iniciativa
- Disciplina
- Responsabilidad
- Sentido de Urgencia
- Trabajo en equipo
- Planeación y Organización
- Análisis Numérico
- Solución de Problemas
- Toma de decisiones
- Comunicación Verbal y escrita
- Creatividad
- Liderazgo
- Gestión de Tiempo
- Coaching
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