Associate Engineer, GxP IT Support

Le rôle :

Rejoindre Moderna, c'est saisir une occasion unique de participer à un projet avant-gardiste qui révolutionne la médecine avec la technologie de l'ARNm. Notre portefeuille varié comprend plusieurs programmes de développement ciblant diverses maladies.

En tant que membre de notre équipe, vous contribuerez à une organisation en pleine expansion, collaborant avec des collègues hors pair et des partenaires stratégiques à travers le monde, tout en apportant votre pierre à l'édifice des initiatives de santé globales.

Chez Moderna, notre dévouement à repousser les limites de la technologie des médicaments à ARNm promet une carrière stimulante et enrichissante, offrant la chance d'impacter significativement la vie des patients de par le monde.

À Laval, le partenariat stratégique de longue durée entre Moderna et le gouvernement canadien est en train de révolutionner la préparation et la réactivité du pays face aux pandémies. Notre prochaine installation de production de vaccins à ARNm, à la pointe de la technologie, jouera un rôle central en garantissant un accès rapide aux vaccins pour les virus respiratoires, sous réserve de l'approbation de Santé Canada. En investissant dans le développement des compétences locales et en encourageant les collaborations en recherche et développement, nous renforçons la position du Canada en tant que leader mondial dans le domaine de l'ARNm. Rejoignez-nous dans notre engagement à bâtir un avenir robuste dans le domaine de la biotechnologie et de l'innovation dans les soins de santé.

Nous recherchons un Ingénieur Systèmes TI GxP expérimenté et polyvalent pour soutenir les opérations de fabrication sur notre site de Laval. Ce poste pratique collaborera directement avec des ingénieurs en automatisation, des analystes CQ, des opérateurs de production, du personnel d’entrepôt et d’autres équipes interfonctionnelles afin de maintenir les opérations essentielles au service de nos patients. Vous partagerez vos efforts entre le soutien aux systèmes TI GxP (environ 75 %) et le soutien aux utilisateurs/sur site (environ 25 %). Ce poste s’adresse à un professionnel techniquement compétent qui excelle à l’intersection des technologies de l’information et des technologies opérationnelles, assurant la conformité, la stabilité et la performance des systèmes réglementés dans un environnement de fabrication dynamique. Un soutien occasionnel en dehors des heures normales ou la fin de semaine peut être requis selon les besoins de la production.

Voici ce que vous ferez :

Vos principales responsabilités seront :

• Assurer le soutien des systèmes GMP, incluant les inspections, déviations, CAPA et examens périodiques ; garantir la conformité aux SOP, aux formations réglementaires, à l’intégrité des données et aux réglementations applicables.

• Servir de point de contact de premier niveau pour le soutien aux systèmes de fabrication, en partenariat étroit avec les équipes d’ingénierie et d’exploitation afin de maintenir la disponibilité des systèmes.

• Surveiller, trier et résoudre les billets liés aux systèmes de plancher de production (stations de travail, imprimantes d’étiquettes, IHM, Thin Manager, scanneurs, périphériques), en respectant les SLA et en communiquant de manière transparente.

• Dépanner l’infrastructure (serveurs Windows, VMware/Hyper-V, AD, DNS/DHCP, services d’impression/fichiers, synchronisation de temps) et assurer l’escalade si nécessaire.

• Exécuter les changements, correctifs et activités de maintenance GxP approuvés dans le cadre du contrôle formel des changements, en documentant rigoureusement les preuves et en maintenant l’état validé.

• Effectuer la surveillance et les vérifications de l’état des systèmes à l’aide de Dynatrace, Splunk, PagerDuty ; traiter de manière proactive les problèmes de performance, de stabilité ou de capacité.

• Déployer les outils de cybersécurité (CrowdStrike), corriger les alertes, appliquer les correctifs de vulnérabilité et gérer les certificats en conformité avec les politiques de sécurité.

• Maintenir les inventaires, les configurations de référence, la documentation des topologies et assurer l’exactitude du CMDB.

Vos responsabilités comprendront également :

• Mettre en œuvre, maintenir et administrer les appareils informatiques des utilisateurs finaux (ordinateurs portables, téléphones mobiles, etc.), y compris le système d’exploitation, la suite MS Office, les applications tierces et la résolution des problèmes matériels.

• Dépanner, réparer et configurer les appareils iOS d’Apple, les ordinateurs portables, l’imagerie, l’effacement des données et le contrôle des actifs tout en maintenant une documentation détaillée des billets.

• Offrir une expérience de service exemplaire aux utilisateurs finaux.

• Collaborer avec les équipes d’automatisation, d’ingénierie de l’usine/laboratoire, de CQ/AQ et du noyau numérique afin de restaurer les services rapidement, de coordonner les fenêtres de maintenance et de communiquer les pannes ainsi que les résumés des causes racines.

• Participer aux comités de changements/revues consultatives avec un accent sur l’état de préparation opérationnelle, la gestion des risques et le maintien de l’état validé.

Les mentalités clés de Moderna dont vous aurez besoin pour réussir dans ce rôle :

• Nous sommes obsédés par l’apprentissage. Nous n’avons pas besoin d’être les plus intelligents, nous devons apprendre le plus rapidement. Dans ce rôle, vous devrez assimiler rapidement des systèmes complexes de fabrication et vous adapter à des outils en constante évolution, afin de rester à l’avant-garde de l’intégration TI/TO.

• Nous numérisons partout où c’est possible en utilisant la puissance du code pour maximiser notre impact sur les patients. En tant qu’Ingénieur Systèmes TI GxP, votre capacité à exploiter les outils numériques, les plateformes d’observabilité et l’automatisation sera essentielle pour optimiser les opérations et assurer la conformité réglementaire.

Voici ce que vous apporterez :

Formation et expérience

• Baccalauréat en informatique, technologies de l’information, génie industriel, sciences physiques ou dans un domaine connexe, ou expérience pertinente.

• Minimum de 5 à 6 ans d’expérience en soutien des systèmes TI/OT en fabrication et en laboratoires.

• Expérience en environnement biopharmaceutique et GxP.

• Expérience avec les environnements virtuels (VMware/Hyper-V) et/ou plateformes infonuagiques (AWS de préférence).

• Expérience avec les bases de données relationnelles (SQL Server ou Oracle).

• Expérience avec serveurs d’applications et web (IIS).

• Expérience avec systèmes de sauvegarde/récupération (Acronis, Veeam, N2WS, etc.).

• Expérience avec logiciels de protection des terminaux (CrowdStrike, Symantec, McAfee, Carbon Black, etc.).

• Expérience avec outils d’infrastructure (Dynatrace, PagerDuty, Splunk).

• Excellentes compétences de dépannage Windows et Microsoft Office Suite, ainsi que de dépannage matériel.

• Expérience de soutien aux appareils Apple (MacOS et iOS), incluant l’environnement JAMF.

• Expérience avec ServiceNow un atout.

• Compréhension des concepts de routage réseau, de commutation et de pare-feu.

• Dans le cadre de l’engagement de Moderna à bâtir une main-d’œuvre durable, un minimum de 2 ans d’autorisation de travail est requis pour ce rôle.

Compétences et aptitudes

• Créatif(ve), analytique, avec de solides aptitudes à résoudre des problèmes.

• Attitude « peu importe ce qu’il faut ».

• Capacité de dépanner des problèmes complexes dans un environnement sous pression.

• Capacité d’agir comme intermédiaire entre les équipes TI, Automatisation, Ingénierie, Fabrication, CQ et AQ.

• Capacité de travailler de façon autonome, avec une supervision limitée, pour atteindre les résultats attendus.

• Capacité de réagir sous pression à toute situation, de manière professionnelle et avec des résultats positifs, dans un environnement multi-sites, 24/7.

• Capacité de travailler fort pour mettre en œuvre des changements dans un environnement dynamique et exigeant, tout en maintenant une approche positive avec la direction et les collègues.

• Style de travail hautement collaboratif. Solides compétences interpersonnelles avec la capacité d’établir des relations professionnelles fructueuses. Capacité de travailler efficacement dans un environnement interfonctionnel et rapide.

The Role:

Joining Moderna offers the unique opportunity to be part of a pioneering team that's revolutionizing medicine through mRNA technology, with a diverse pipeline of development programs across various diseases.

As an employee, you'll be part of a continually growing organization, working alongside exceptional colleagues and strategic partners worldwide, contributing to global health initiatives.

Moderna's commitment to advancing the technological frontier of mRNA medicines ensures a challenging and rewarding career experience, with the potential to make a significant impact on patients' lives worldwide.

In Laval, Moderna's long-term strategic partnership with the Canadian Government is revolutionizing the nation's pandemic preparedness and response capabilities. Our upcoming state-of-the-art mRNA vaccine manufacturing facility will play a pivotal role in ensuring rapid access to vaccines for respiratory viruses, contingent on Health Canada's approval. By investing in local talent development and fostering research and development collaborations, we're cementing Canada's position as a global center of mRNA excellence. Join us as we build a resilient future in biotechnology and healthcare innovation.

We are seeking an experienced and versatile GxP IT Systems Engineer to support manufacturing operations at our Laval site. This hands-on role will collaborate directly with automation engineers, QC analysts, manufacturing operators, warehouse personnel, and other cross-functional teams to maintain critical operations that serve our patients. You will split your efforts between GxP IT systems support (approximately 75%) and end-user/site support (approximately 25%). This opportunity is ideal for a technically adept professional who thrives at the intersection of Information Technology and Operational Technology, ensuring compliance, stability, and performance of regulated systems in a dynamic manufacturing environment. You will help safeguard validated states, address incidents swiftly, and contribute to secure, efficient operations that are foundational to Moderna’s mission. Occasional after-hours or weekend support may be required to align with manufacturing demands.

Here’s What You’ll Do:

Your key responsibilities will be:

• Provide GMP systems support including inspections, deviations, CAPAs, and periodic reviews; ensure SOPs, training compliance, data integrity, and regulatory adherence.

• Serve as Tier 1 front-line support for manufacturing systems, closely partnering with engineering and operations to maintain uptime.

• Monitor, triage, and resolve tickets across shop floor systems (workstations, label printers, HMIs, Thin Manager, scanners, peripherals), ensuring SLA adherence and transparent communication.

• Troubleshoot infrastructure (Windows servers, VMware/Hyper-V, AD, DNS/DHCP, file/print, time sync) and escalate as needed.

• ·Execute approved GxP changes, patches, and maintenance under formal change control with validated documentation.

• Perform system monitoring and health checks using Dynatrace, Splunk, PagerDuty; proactively address performance, stability, or capacity risks.

• Deploy cybersecurity tooling (CrowdStrike), remediate alerts, support vulnerability patches, and manage certificates in alignment with security policies.

• Maintain asset inventories, system baselines, topology documentation, and ensure CMDB accuracy.

Your responsibilities will also include:

• Implement, maintain, and administer end-user computing devices (laptops, mobile phones, etc.) including OS, MS Office Suite, third-party applications, and hardware issues.

• Troubleshoot, repair, and configure Apple iOS devices, laptops, imaging, data wiping, and asset control while maintaining detailed ticket documentation.

• Deliver best-in-class customer experience when working with end users.

• Partner with Automation, Plant/Lab Engineering, QC/QA, and Digital Core teams to restore service rapidly, schedule maintenance windows, and communicate outages and root cause summaries.

• Participate in change/advisory boards with a focus on operational readiness, risk management, and validated state impacts.

The key Moderna Mindsets you’ll need to succeed in the role:

• We obsess over learning. We don’t have to be the smartest we have to learn the fastest. In this role, you’ll need to absorb complex manufacturing systems quickly and adapt to evolving tools, ensuring you remain at the cutting edge of IT/OT integration.

• We digitize everywhere possible using the power of code to maximize our impact on patients. As a GxP IT Systems Engineer, your focus on leveraging digital tools, observability platforms, and automation will be critical to streamlining operations and ensuring regulatory compliance.

Here’s What You’ll Bring to the Table:

Education and Experience

• Bachelor's degree in computer science, Information Technology, Industrial Engineering, physical science or related field or relevant experience.

• Minimum of 5-6 years of experience supporting IT/OT systems in manufacturing and labs.

• Experience working in a BioPharma, GxP environment

• Experience working with virtual environment (VMware/Hyper-V) and/or cloud platform (AWS preferred)

• Experience working with RDBMS (SQL Server or Oracle)

• Experience working with applic

Biotechnology company pioneering mRNA-based vaccines and therapeutics for infectious diseases and oncology. Based in Cambridge, MA.

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