Alternance Affaires réglementaires - 1 (F/H/NB)

Tu auras l'occasion de travailler sur une grande diversité de sujets autour des produits de santé. Tu auras notamment l'opportunité de réaliser des activités sur les produits en développement, les demandes d'autorisations de mises sur le marché et l'ensemble du cycle de vie des médicaments, ainsi que toute la réglementation qui l'encadre. Nous pourrons également te faire découvrir les activités en lien avec le contrôle de la publicité sur les médicaments. La grande diversité des missions t'offrira une opportunité de développer ta polyvalence. En collaboration avec les pharmaciens affaires réglementaires, tu auras les missions suivantes : Participer à la préparation des dossiers d'AMM, de variations et de renouvellement d'AMM (Procédures européennes). Participer au suivi de ces dossiers auprès des autorités de santé. Participer au contrôle des articles de conditionnement (Notice et étiquetage). Participer au contrôle des éléments publicitaires et à la préparation des documents de réduction des risques. Participer au suivi de ces dossiers auprès de l'ANSM. Suivre les produits en développement et l'élaboration de la stratégie réglementaire sur ces produits. Participer à la maintenance des bases de données nécessaires à l'activité pharmaceutique et à l'archivage des dossiers. Participer à la mise à jour des procédures et modes opératoires gérés par les affaires réglementaires. Assurer une veille réglementaire et participer à la préparation ou mise à jour de supports de formations / communication. Apporter ton support en cas d'audit interne et/ou inspection.

Global life science company with pharmaceuticals, consumer health, and crop science divisions. Headquartered in Leverkusen, Germany.

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