GMP Koordinator (m/w/d)

CSL

EMEA, DE, Göttingen, CSL Behring Onsite Quality DE

About this role

Für unseren Standort in Göttingen (Weender Strasse 75 | 37073 Göttingen) suchen wir ab sofort einen
GMP-Koordinator (m/w/d)

(Zunächst bis 30. Juni 2028 befristet als Elternzeitvertretung)

Hauptzuständigkeiten:

Unterstützung der Teamleitung bei der Sicherstellung von GMP Compliance
Unterstützung bei Erstellung, Überarbeitung und Verwaltung von Qualitätsvereinbarungen einschließlich Spezifikationen für die Herstellung von Plasma zur Fraktionierung
Erstellung von qualitätsrelevanten Kennzahlen und Pflege der Statistik für die Abteilung
Unterstützung des Teams beim Umgang mit elektronischen Qualitätsmanagementsystemen (eQMS)
Betreuung diverser bestehender sowie Implementierung neuer eQMS in der Abteilung und turnusmäßiger Benutzerreview
Erstellung und Bearbeitung von internen Änderungen / Abweichungen im eQMS
Koordination und Nachverfolgung der Bearbeitung von Standardarbeitsanweisungen im elektronischen Dokumentenmanagementsystem
Literaturrecherche im Bereich EU-GMP-Richtlinien / EU Verordnungen / Regularien und Gesetze im Bereich Plasmagewinnung und Verarbeitung

Qualifikationen / Kompetenzen:

Abgeschlossene kaufmännische oder technische Ausbildung, 1 – 3-jährige Berufserfahrung (vorzugsweise im Gesundheits- und/oder Qualitätssicherungswesen
Alternativ: Abgeschlossenes Bachelorstudium in Business Administration oder im naturwissenschaftlichen Bereich, oder im Gesundheitswesen

Sehr gute Ausdrucksweise in Wort und Schrift in Deutsch und Englisch (verhandlungssicher)
Gute Kenntnisse des Microsoft Office Pakets (Excel, Word, PowerPoint, Outlook)
Fundierte Kenntnisse in der Erstellung von Statistiken
Sicherer Umgang mit elektronischen Systemen
Erste Erfahrungen im Bereich der Qualitätssicherung wünschenswert
Analytisches und vorausschauendes Denkvermögen und ausgeprägtes Verständnis für Zahlen
Ausgeprägte Kommunikations- und Motivationsfähigkeit
Konfliktfähigkeit und Problemlösungskompetenz
Kunden- und Service-Orientierung
Teamfähigkeit und Flexibilität
Selbständiges und strukturiertes Arbeiten
Soziale Kompetenz
Hohes Qualitätsbewusstsein / GxP-gerechtes Arbeiten
Ausgeprägte Eigeninitiative und Engagement

About CSL Plasma

CSL Plasma operates one of the world’s largest and most sophisticated plasma donation networks, with nearly 330 donation centers in the U.S. and Europe. CSL Plasma is a subsidiary of CSL, a global biopharma company. Plasma collected at CSL Plasma facilities is used by CSL for the sole purpose of manufacturing lifesaving plasma-derived therapies for people in more than 100 countries. The parent company, CSL (ASX:CSL; USOTC:CSLLY), headquartered in Melbourne, Australia, employs 29,000+ people.

Learn more about CSL Plasma here https://www.cslplasma.com/ and CSL, CSL Behring, CSL Seqirus and CSL Vifor here https://www.csl.com/.

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Our Benefits

For more information on CSL Plasma benefits visit https://cslbenefits.com/cslp.

You Belong at CSL

At CSL, Inclusion and Belonging is at the core of our mission and who we are. It fuels our innovation day in and day out. By celebrating our differences and creating a culture of curiosity and empathy, we are able to better understand and connect with our patients and donors, foster strong relationships with our stakeholders, and sustain a diverse workforce that will move our company and industry into the future.

To learn more visit https://www.csl.com/careers/inclusion-and-belonging

Equal Opportunity Employer

CSL is an Equal Opportunity Employer. If you are an individual with a disability and need a reasonable accommodation for any part of the application process, please visit https://www.csl.com/accessibility-statement.