Vodja skupine za razvoj bioprocesov (d/ž/m) / Group Head USP Development (d/f/m)

Job Description Summary

Job Description

Delovno mesto je del Tehničnega razvoja podobnih bioloških zdravil (BTD) in bo umeščeno v naš nov razvojni center v Ljubljani. Naša ambicija je razvoj tehnologij in procesov, ki omogočajo proizvodnjo visokokakovostnih bioloških podobnih zdravil.

Iščemo Vodjo skupine za razvoj bioprocesov, ki ima izkušnje na strokovnem in vodstvenem področju razvoja, prenosa bioprocesov s celičnimi kulturami v proizvodnjo ter s poznimi fazami razvoja, procesne karakterizacije, validacije in z aktivnostmi povezanimi z registracijo bioloških zdravil.

Vaše ključne odgovornosti:

Vaše odgovornosti bodo med drugim naslednje:

• Vodenje ekipe odgovorne za razvoj in prenos bioprocesov za podobno biološka zdravila v proizvodnjo, karakterizacijo procesov in registracijo zdravil.
• Zagotavljanje izvedbe in ustreznega dokumentiranja študij na bioprocesih, priprava in pregled dokumentacije registracijo zdravil in podpora presojam regulatornih agencij.
• Spodbujanje medfunkcijskega sodelovanja z ostalimi skupinami, ki prispevajo k razvoju in proizvodnji zdravil, kot so skupina za razvoj čiščenja proteinov, analitski razvoj, proizvodne znanosti, kakovost in regulatorna skupina.
• Upravljanje virov, opreme in proračuna za skupino ter vodenje pobud za avtomatizacijo procesov, testiranje in uvajanje novih tehnologij.
• Predstavljanje skupine za razvoj bioprocesov v internih forumih in zunanjim deležnikom, vključno s predstavitvijo podatkov, strategij in ocen tveganj vodstvu, partnerjem in regulatornim organom.
• Zagotavljanje popolne skladnosti s smernicami na področju zdravja, varnost in okolja (ZVO), razvojnih in proizvodnih (GMP) standardov ter spodbujanje kulture operativne odličnosti, varnosti in nenehnega izboljševanja.
• Mentorstvo, razvoj in vodenje ekipe z namenom spodbujanja znanstvene odličnosti, odgovornosti, raznolikosti razmišljanja in visoko učinkovite organizacijske kulture, usklajene z vrednotami podjetja Sandoz.
• Vodenje ali sodelovanje pri projektih in medfunkcijskih delovnih skupinah na področju organizacijskih in tehnoloških izboljšav, sistema kakovosti in optimizacije poslovanja.

Vaš prispevek k delovnemu mestu:

• Zaključena magistrska izobrazba s področja farmacije, biotehnologije, kemijskega inženirstva ali drugega ustreznega področja.
• Najmanj 8 let ustreznih strokovnih in/ali vodstvenih izkušenj na področju razvoja in/ali proizvodnje bioloških zdravil.
• Odlično znanje angleškega jezika.

Kaj nudimo:

Lokacija dela: Ljubljana

Vrsta pogodbe: pogodba za nedoločen čas s 6-mesečnim poskusnim obdobjem

Predvideni tedenski delovni čas: 40

*Plačni razpon: 71.920–107.880 EUR bruto

*Plača v Sandozu temelji na nivoju delovnega mesta, kvalifikacijah, specifičnih veščinah in znanjih ter delovnih izkušnjah. Visoko usposobljeni kandidati so običajno umeščeni okoli mediane plačnega razpona, manj izkušeni na spodnji del razpona, kandidati z izrazito močnimi ali nišnimi kompetencami pa višje. Pri umeščanju v plačni razpon upoštevamo tudi notranjo uravnoteženost plač in zunanje tržne podatke.

Naš paket ugodnosti dodatno vključuje:

• Letni bonus (STI): odstotek letne plače
• Regres za letni dopust: leta 2025 je znašal 2.430,99 EUR (neto)
• Božičnica: leta 2025 je znašala 2.100 EUR (bruto)
• OurShare: Vsako leto bo zaposleni v družbi Lek d.d. upravičen do prejema delnic družbe Sandoz AG
• Prostovoljno dodatno pokojninsko zavarovanje: družba Lek d.d. v celoti krije mesečni prispevek za dodatno pokojninsko zavarovanje v višini 5,844 % vaše mesečne bruto plače
• Kolektivno življenjsko in nezgodno zavarovanje (kritje velja 24/7)
• Hibridno delovno okolje, ki omogoča fleksibilnost in možnost dela na daljavo.

Ste pripravljeni na naslednji korak v karieri?
Prijavo z življenjepisom v angleškem in slovenskem jeziku lahko oddate najpozneje do 3. maja 2026.

Zakaj Sandoz?

Sandoz je vodilni svetovni proizvajalec generičnih in podobnih bioloških zdravil – segmenta zdravstvene industrije, ki zagotavlja 80 % vseh zdravil na svetu po 30-odstotni ceni ter s tem vpliva na življenja več kot milijarde ljudi v več kot 100 državah. Čeprav smo ponosni na svoje dosežke, si prizadevamo narediti še več, da bi vsakdo imel dostop do temeljne človekove pravice – pravice do dobrega zdravja.

Z naložbami v nove razvojne zmogljivosti, proizvodne lokacije, nove pridobitve in partnerstva imamo priložnost oblikovati prihodnost Sandoza ter še večjemu številu ljudi omogočiti trajnostni dostop do cenovno ugodnih in visokokakovostnih zdravil.

Naš zagon temelji na odprti kulturi sodelovanja, katere srce so naši talentirani in ambiciozni sodelavci in sodelavke. V okolju, kjer so raznoliki načini razmišljanja dobrodošli in kjer se podpira osebna rast, imajo v zameno za uporabo svojih znanj možnost v celoti izkusiti delo v agilnem in povezovalnem okolju ter razvijati svojo uspešno kariero. 

Pridružite se nam in nam pomagajte povečati pravičnost in hitrost zdravstvenega varstva.

Prihodnost je v naših rokah.

Predani smo raznolikosti in vključenosti:

Zavzemamo se za raznolikost, enake možnosti in vključenost. Prizadevamo si za oblikovanje raznolikih timov, saj ti predstavljajo naše bolnike in skupnosti, ki jih oskrbujemo. 

#Sandoz

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

The position is part of Biopharma Technical Development (BTD) and will be based in our new development centre in Ljubljana, Slovenia. Our aspiration is to be innovative in applying science to develop technologies and processes that will enable production of high-quality biosimilars.

We are looking for a Group Head Upstream Process (USP) Development with experience in scale-up and transfers of CHO cell culture processes from laboratory to pilot and manufacturing facilities, process characterization and submission to regulatory agencies.

Your key responsibilities:

Your responsibilities include, but are not limited to:

• Lead the USP team responsible for development, scale-up and transfer of biosimilar cell culture processes to clinical and commercial manufacturing, process characterization and regulatory submission activities.
• Ensure execution and documentation of USP studies and support to regulatory submission packages, responses to health authority questions and preapproval inspections.
• Drive cross‑functional alignment with DSP, Analytics, MS&T, QA, Regulatory Affairs, and Manufacturing, ensuring seamless handover of processes and resolution of scale‑up or facility‑fit challenges.
• Manage resources, equipment and budget for the USP group and drive initiatives for process automation and testing and implementations of new technologies.
• Represent USP development in internal governance and external technical forums, presenting data, strategies, and risk assessments to senior leadership, partners, and regulatory bodies.
• Ensure full compliance with Health, safety and environment (HSE), development and GMP standards, embedding a culture of operational excellence, safety, and continuous improvement in the USP group.
• Coach, mentor, and grow the team, fostering scientific excellence, accountability, diversity of thought, and a high‑performance culture aligned with Sandoz values.
• Leading or participating in projects and cross‑functional working groups focused on organizational and technological improvements, quality systems, and business process optimization.

What you will bring to the role:

• Master degree in a pharmaceutical, biotechnology, chemical engineering or other relevant field.
• Minimum 8 years relevant experience in development, manufacturing or MS&T including experience in people management
• English language fluency.

What we offer:

Job location: Ljubljana

Contract type: permanent contract with 6-month probation period

Expected weekly working hours: 40

*Pay range: € 71,920– € 107,880 gross

*Salary at Sandoz is based on job level, qualifications, specific skills, and work experience. Fully proficient candidates are usually placed around the market median, less experienced candidates lower in the range, and those with strong or niche expertise higher. When determining placement within the range, we also consider internal pay equity and external market data.

Our compensation package additionally includes:

• Annual bonus (STI): percentage of annual salary
• Vacation allowance: in 2025 it was €2,430.99 net
• Christmas bonus: in 2025 it was €2,100 gross
• OurShare: every year, an employee of Lek d.d. will be entitled to receive shares of Sandoz AG
• Voluntary Additional Pension Scheme: The company fully covers the contribution for your supplementary pension plan, amounting to 5.844% of your gross salary
• Collective life and accident insurance (24/7 coverage)
• A hybrid work environment offering flexibility and remote work possibilities

Ready for your next career move?
You are kindly invited to submit your application in English and Slovene, including a CV, by May 3, 2026.

Why Sandoz?

Sandoz is the global leader in Biosimilar and Generic medicines, a segment of the healthcare industry that delivers 80% of the world’s medicines at 30% of the cost, touching the lives of more than 1 billion people across 100+ countries! While we are proud of our achievements, we have the ambition to do more so that everyone can benefit from the basic human right of good health.

With investments in new development capabilities, production sites, new acquisitions and partnerships, we have the opportunity to shape a sustainable future for Sandoz and to help even more people gain access to low-cost, high-quality medicines.

Our momentum is powered by an open, collaborative culture driven by our talented and ambitious colleagues who, in return for applying their skills, experience an agile and collegiate environment where diversity of thought is welcomed and where personal growth is supported! 

Join us in helping to make healthcare fairer and faster.

The future is ours to shape.

Commitment to Diversity & Inclusion:

We are committed to building an outstanding, inclusive work environment and to forming diverse teams that are representative of the patients and communities we serve. 

#Sandoz

Skills Desired

Global leader in generic and biosimilar medicines, operating as an independent company spun off from Novartis. Based in Basel.

sandoz.com