Supervisor QA (Incoming)

Medline Inc.

Nuevo Laredo, Tamaulipas Onsite Quality ES

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About this role

Job Description

Se requiere disponibilidad para segundo turno.

Descripcion General:

El Supervisor de control de calidad coordina las actividades de inspección de calidad a los productos en proceso y terminados, antes y después de esterilizados (cuando aplique). Apoya al sistema operativo en el cumplimiento del sistema de calidad, así como sus objetivos y políticas de la empresa. Da soporte en dudas con relación a la calidad del producto y requerimientos de clientes basados en procedimientos y normas aplicables. Analiza y participa en situaciones relacionadas al proceso, toma decisiones y participa efectivamente en la mejora de la calidad del área.

Responsabilidades:

Comprende y es capaz de enseñar las etapas de entrenamiento para inspector de calidad, así como de realizar una verificación de entrenamiento.
Monitorear el proceso de ensamble en el cumplimiento a los procedimientos y buenas prácticas de manufactura y de documentación.
Elabora registros no-conformidades en caso de que el producto no cumpla con las especificaciones establecidas en base al muestreo de aceptación.
Revisa y Aprueba disposiciones de no conformidades del proceso de acuerdo a procedimientos aplicables.
Revisa y aprueba cierre de no conformidades del proceso.
Revisa y aprueba Substituciones / ECN’s • Revisa y administra DHR’s para su escaneo en tiempo de acuerdo a procedimiento aplicable.
Participa en la comunicación efectiva de cambios de procedimientos a todo su personal.
Revisa PIC’s, DMR’s y notas extendidas para criterios de aceptación de componentes para la toma de decisión durante las corridas en proceso.
Realiza reportes de métricos de calidad y comunica resultados del área.
Administra los recursos y propone ideas para la optimización de los recursos.
Coordina y apoya en las actividades regulares de inspección en base a la prioridad de producción y disponibilidad de los inspectores.
Da soporte a inspectores de calidad en actividades de traducción e interpretación de las especificaciones al producto
contenidas en los diferentes documentos de manufactura.
Solicita inspecciones (Stock Check) al departamento de calidad Incoming en materia prima que se detectan con defectos en
el proceso. Seguimiento para disposición de material no conforme.
Asegura la liberación de productos terminados una vez que se ha verificado el cumplimiento de todos los requerimientos
del producto y su proceso de manufactura.
Participa en corrección y/o actualización de los procedimientos de calidad.
Generación y seguimiento a auditorias/verificaciones de área de acuerdo a procedimientos aplicables.
Administración de recursos para soporte de validaciones y resultados.
Participa en actividades de monitoreo ambiental no viables de acuerdo a procedimiento aplicable (solo aplicable para cuartos limpios).
Coordina recursos para asegurar el cumplimiento de aspirado de cuartos limpios.

Perfil profesional:

Experiencia/ conocimientos técnicos

Dominio de herramientas Microsoft, TRESS, AS400, SAP.
ISO13485, FDA y GMP
Interpretación de dibujos
Conocimientos en sistemas computacionales
Facilidad de manejo de personal
Conocimientos de inglés (Comprensión escrita)
Manejo de Herramientas de Medición (Reglas, Micrómetros, Tappis)
Fácil manejo de unidades de medición
Compresión de manejo de conversiones

Competencias /softskills

Persona analítica
Habilidad de comunicación interpersonal clara y especifica.
Liderazgo para trabajar en equipo y bajo presión.
Capacidad para planear y controlar el trabajo del personal que le reporta.
Habilidad para desarrollar y fomentar el principio de pro actividad enfocado al cumplimiento de metas de productividad, calidad y seguridad
Iniciativa.
Comunicación Efectiva
Liderazgo
Compromiso
Dedicación
Facilidad de Palabra
Trabajo Bajo Presión
Análisis de Problemas

Formación académica

Carrera Profesional terminada (Ingeniería o afín)

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