Pharmacotecnical Development Analyst

Catalent

Sorocaba, Brazil Onsite Research Science Support PT

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About this role

A Catalent está à procura de um Analista Farmacotécnico

Pré-Requisitos:

- Graduação em Farmácia.

- Experiência em indústria farmacêutica e na área farmacotécnica

Atividades:

O colaborador que ocupar esta posição será responsável por pesquisar, desenvolver e planejar o scale up de produtos em cápsula gelatinosa mole de acordo com as legislações vigentes, aplicar as ferramentas da qualidade, apoiar o lançamento do produto assim como elaborar toda a documentação gerada no processo.

Pesquisar e desenvolver produtos aplicando conceitos que permitam que os mesmos estejam de acordo com as legislações vigentes e elaborar relatórios técnicos de cada etapa de novas formulações dos projetos solicitados, apoiar tecnicamente estagiários, pesquisadores júniores e pleno, assim como estudos prévios de pré-formulação do ingrediente ativo, excipientes, fórmula e processo através da pesquisa bibliográfica, estudo de artigos, patentes, entre outros.

Desenvolvimento de cor para novo produto e/ou reformulado conforme legislação vigente, experiências prévias, buscando inclusão de novos corantes, quando aplicável.

Pesquisar novos excipientes e ativos alternativos (quando aplicável) para novos produtos em cápsulas gelatinosas moles. Avaliar testes de novas formulações em bancada e em produção.

Manipular e acompanhar os lotes protótipos, pilotos. Planejamento, execução de scale up e acompanhamento dos lotes dos novos produtos e quando houver alguma adequação. Pesquisar, identificar, registrar e monitorar parâmetros críticos do produto e do processo, descrevendo no relatório de desenvolvimento todo racional.

Avaliar a melhor formulação de produto dentro do contexto solicitado. Auxiliar a equipe com testes farmacotécnicos e análises com finalidade de lançar produtos com formulações robustas, com qualidade, seguras e eficazes.

Auxiliar na investigação da causa raiz e resolução do problema dando o suporte técnico necessário à área de Produção, Qualidade, Serviços Técnicos. Apoiar propostas de melhorias de fórmula e/ou de processo.

Garantir que todos os materiais necessários para o bom andamento do trabalho sejam guardados de forma controlada e organizada, bem como a qualificação e conserto dos equipamentos da área, quando necessário.

Atendimento das ferramentas de controle e gestão de projetos sob sua responsabilidade. Elaborar e manter atualizada documentos de gerenciamento técnico (escopo, análise de risco, lições aprendidas, QBD).

Apoiar a rotina de desenvolvimento farmacotécnico com as documentações necessárias, de acordo com a legislação vigente, procedimentos operacionais padrão, políticas Catalent.

Apoiar a reformulação, melhorias de processo, extensão de produtos já comercializados assim como apoiar a operacionalização de novas tecnologias.

Apoiar a elaboração e revisão dos Protocolos e Relatórios de Estabilidade.Apoiar a avaliação crítica dos resultados em conjunto com área analítica em cada etapa realizada e propor melhorias para melhor desempenho da fórmula.

A Catalent oferece oportunidades para promover sua carreira! Junte-se ao líder global de desenvolvimento e distribuição de medicamentos e ajude-nos a levar mais de 7.000 produtos que salvam e melhoram a vida de pacientes em todo o mundo. A Catalent é uma empresa internacional inovadora e em crescimento, onde os colaboradores trabalham diretamente com empresas farmacêuticas, biofarmacêuticas e de saúde ao consumidor de todos os tamanhos, para promover novos medicamentos, desde o desenvolvimento inicial até os testes clínicos e para o mercado. A Catalent produz mais de 70 bilhões de doses por ano, e cada uma será usada por quem está contando conosco. Junte-se a nós para fazer a diferença.

Atitude. ritmo dinâmico. trabalho significativo.

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A Catalent é um empregador de oportunidades iguais e não discrimina com base em nenhuma característica.

Se você precisar de requisitos especiais para qualquer parte do processo de inscrição ou contratação devido a uma deficiência, você pode enviar sua solicitação enviando um e-mail confirmando sua solicitação e incluir o número de telefone, cargo de candidatura e localização para DisabilityAccommodations@catalent.com. Esta opção é reservada para pessoas que tenham necessidades específicas devido alguma deficiência. As informações recebidas serão processadas por um colaborador da Catalent nos Estados Unidos e, em seguida, encaminhadas a um recrutador local que fornecerá assistência para garantir a consideração adequada no processo de inscrição ou contratação.

Aviso aos representantes de agências de empregos e recolocação: A Catalent Pharma Solutions (Catalent) não está aceitando currículos não solicitados de agências e / ou empresas de recolocação para este anúncio de emprego. Os currículos enviados a qualquer colaborador da Catalent por uma agência terceirizada sem um contrato de parceria válido por escrito e assinado se tornarão propriedade exclusiva da Catalent. Nenhuma taxa será paga se um candidato for contratado para esta posição como resultado de indicação não solicitada. Obrigado.