Projektmanager und Prozessverantwortlicher Formgebung (alle Geschlechter)

Sie vertreten die Formgebung in Projekten als Projektleiter oder Mitarbeiter in der Rolle des Verfahrens- und Prozessverantwortlichen Sie koordinieren, erstellen und bearbeiten Änderungsanträge (lokal und global) inklusive deren Umsetzung Sie legen Abweichungen / Events an und bearbeiten diese sowie ggf. die Ableitung risikomindernder Maßnahmen Sie unterstützen durch Zuarbeit und Prüfung von Qualitätsdokumenten wie Product Quality Review und Quality Management Report Sie unterstützen GMP-Inspektionen / Kundenaudits bei der Vorbereitung (Dokumentenbereitstellung, Erstellung von Kurzpräsentationen, Rundgänge) und während der Durchführung Sie erstellen Risikoanalysen und weitere GMP- / QMS-Dokumente zu Prozessen der Formgebung Sie erstellen, pflegen und überprüfen regelmäßig Quality Assurance Agreements (QAAs) Sie prüfen Qualifizierungs- und Validierungsdokumentation Sie erstellen und pflegen MBR Sie verfügen über ein abgeschlossenes Hochschulstudium auf pharmazeutischem oder technischem Gebiet (z.B. Pharmazie, Pharmatechnik, Wirtschaftsingenieur) Sie besitzen ein tiefgreifendes Verständnis der gesetzlichen Vorschriften und Regularien im Arzneimittelbereich Sie verfügen über sehr gute Kenntnisse von GMP-Richtlinien (FDA, EMA etc.) Sie bringen betriebswirtschaftliche Kenntnisse (LEAN und Operational Excellence) sowie ein ausgeprägtes Qualitäts- und Kostenbewusstsein mit Sie verfügen über sehr gute Kenntnisse im Umgang mit Softwareanwendungen, insbesondere MS Office Sie zeigen ein hohes Maß an Eigeninitiative, hohe Verlässlichkeit in der Erledigung von Aufgaben sowie die Übernahme von Verantwortung für Ihre eigenen Arbeitsergebnisse Sie kommunizieren klar, effektiv und respektvoll mit Kollegen und Vorgesetzten und arbeiten in selbstorganisierten Teams zusammen, um gemeinsame Ziele zu erreichen und Synergien zu nutzen Sie verfügen über sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Global life science company with pharmaceuticals, consumer health, and crop science divisions. Headquartered in Leverkusen, Germany.

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