About this role
Job Description Summary
The future is ours to shape!Job Description
Key Responsibilities:
- Contributing to site validation planning by preparing and maintaining validation master plans.
- Preparing cleaning evaluations for new products or newly introduced equipment.
- Performing product trace calculations, conducting risk assessments based on collected data, and executing cleaning validations in line with validated documentation.
- Preparing and reviewing cleaning validation protocols & reports, as well as ongoing process and cleaning verification documentation.
- Supporting execution of validation activities directly on the shop floor.
- Participating in the review of Master Batch Records and related change controls.
- Ensuring all assigned activities and projects are maintained in an inspection‑ready state.
- Managing deviations related to cleaning/sterilization validation and recommending solutions for resolution and prevention of reoccurrence.
What you may bring to the role:
- MSc in Chemistry, Pharmacy, Chemical Engineering, Biotechnology or Pharmaceutical Technology.
- Functional knowledge of English.
- Proficiency with Microsoft Office tools.
Location: Slovenia (Ljubljana)
We encourage you to submit your profile in English if you would like to be considered for future opportunities in this area.
Why Sandoz?
Generic and Biosimilar medicines are the backbone of the global medicines industry. Sandoz, a leader in this sector, touched the lives of almost 500 million patients last year and while we are proud of this achievement, we have an ambition to do more!
With investments in new development capabilities, state-of-the-art production sites, new acquisitions, and partnerships, we have the opportunity to shape the future of Sandoz and help more patients gain access to low-cost, high-quality medicines, sustainably.
Our momentum and entrepreneurial spirit is powered by an open, collaborative culture driven by our talented and ambitious colleagues, who, in return for applying their skills experience an agile and collegiate environment with impactful, flexible-hybrid careers, where diversity is welcomed and where personal growth is encouraged!
The future is ours to shape!
Commitment to Diversity & Inclusion:
Sandoz is committed to building an outstanding, inclusive work environment and diverse team’s representative of the patients and communities we serve.
#Sandoz
_________________________________________________________
Ključne odgovornosti:
Sodelovanje pri podpori načrtovanja validacije na lokaciji z izdelavo in vzdrževanjem glavnih (master) načrtov.
Priprava ocen čiščenja za nove izdelke, ki prihajajo v proizvodnjo, ali ob uvedbi nove opreme.
Izračuni sledov izdelkov, priprava ocen tveganja na podlagi izračunanih in zbranih podatkov ter izvedba validacij čiščenja na podlagi pripravljene dokumentacije.
Sodelovanje pri pripravi / priprava protokolov in poročil za validacijo čiščenja, tekoče preverjanje procesov in čiščenja.
Podpora pri izvajanju validacijskih aktivnosti v proizvodnih prostorih.
Sodelovanje pri pregledovanju glavnih proizvodnih dokumentov (Master Batch Records) in povezanih kontrol sprememb.
Zagotavljanje, da so vse aktivnosti in projekti pod lastno odgovornostjo v statusu pripravljenosti na inšpekcijske preglede.
Upravljanje odstopanj, povezanih z validacijo čiščenja/sterilizacije, ter podajanje priporočil za njihovo učinkovito reševanje in preprečevanje ponovitev.
Vaš doprinos k delovnem mestu:
Univerzitetna diploma kemijske ali farmacevtske smeri, kemijskega inženiringa ali farmacevtske tehnologije.
Aktivno znanje angleškega jezika
Poznavanje orodja Microsoft Office
Lokacija dela: Slovenija (Ljubljana)
Če vas zanima sodelovanje ob naslednjih odprtih priložnostih, vas vabimo, da oddate svojo prijavo v angleškem jeziku.
Kaj nudimo:
Zaposlitev pri najuglednejšem delodajalcu v Sloveniji vam prinaša konkurenčen plačni paket, letni bonus, fleksibilen način dela z možnostjo prilagajanja urnika in delom od doma, pokojninsko shemo, shemo nagrajevanja in priznanja dosežkov, razširjeni program promocije zdravja na področju telesnega, duševnega in družbenega počutja (DobroBit) ter dogodke, neomejene priložnosti za učenje in razvoj.
Zakaj Sandoz in Lek?
Generična in podobna biološka zdravila so hrbtenica svetovne industrije zdravil. Pri zagotavljanju več kot 900 milijonov terapij s Sandozevimi zdravili bolnikom po vsem svetu, sodeluje 20.000 ljudi več kot 100 narodnosti. Na ta dosežek smo ponosni, a si želimo še več!
Z naložbami v nove razvojne zmogljivosti, najsodobnejše proizvodne lokacije, nove pridobitve in partnerstva imamo priložnost oblikovati prihodnost Sandoza in Leka ter še večjemu številu bolnikov omogočiti trajnostni dostop do cenovno ugodnih in visokokakovostnih zdravil.
Naša zagon in podjetniški duh temeljita na odprti kulturi sodelovanja, katere srce so naši talentirani in ambiciozni sodelavci ter sodelavke. V okolju, kjer je raznolikost dobrodošla in kjer se spodbuja osebna rast, imajo v zameno za uporabo svojih znanj, možnost v celoti izkusiti delo v agilnem in povezovalnem okolju in z možnostjo fleksibilnega in hibridnega dela razvijati svojo kariero.
Prihodnost je v naših rokah!
Predani smo raznolikosti in vključenosti:
Sandoz se zavzema za raznolikost, enake možnosti in vključenost. Prizadevamo si za oblikovanje raznolikih timov, saj ti predstavljajo naše bolnike in skupnosti, ki jih oskrbujemo.
#Sandoz
Skills Desired
About Sandoz
Global leader in generic and biosimilar medicines, operating as an independent company spun off from Novartis. Based in Basel.
Similar jobs you might like
