Quality Control Compliance Associate

Attività principali :

• Supportare il completamento delle attività di QC per l’emissione dei certificati di analisi nel rispetto delle tempistiche definite.
• Gestire mediante sistema TWS, per la parte di propria competenza, gli addestramenti del personale di QC su preparazioni e metodi analitici
• Aggiornare i percorsi formativi di QC.
• Redigere ed aggiornare i Validation master plan dei metodi e relativi reports
• Supportare l’unità per le attività relative a deviazioni e Capa
• Supportare l’attività di update trimestrale di valutazione compliance dei metodi versus le normative vigenti
• supportare l'unità per le attività documentali relative agli studi di stabilità di prodotto
• supportare le attività di lancio lotto mediante il sistema LIMS

Requisiti:

• Laurea in ambito scientifico
• buona conoscenza della lingua inglese

Salary range:

33.000Euro-36.000Euro

Who We Are 
AGC Biologics is a global Contract Development and Manufacturing Organization with a strong presence in Italy. From our Milan site, we develop and manufacture life‑changing advanced biologics for some of the world’s most innovative pharmaceutical companies. Together with our team members across Europe, the U.S., and Japan, we deliver development and manufacturing of mammalian and microbial-based therapeutic proteins, plasmid DNA (pDNA), messenger RNA (mRNA), viral vectors, and genetically engineered cells therapies. Across our global network, we are united by one mission: To work side by side with our customers in order to improve patients’ lives by bringing new biopharmaceuticals to market.  

Global contract development and manufacturing organization (CDMO) for biopharmaceuticals and cell/gene therapies. Based in Seattle, WA.

agcbio.com