AS&T Specialist

Novartis

Targu Mures Onsite Quality RO

About this role

Job Description Summary

Recrutare pentru postul: RESPONSABIL TRANSFERURI ANALITICE (AS&T Specialist)
Departament: Ştiinţe şi Tehnologii Analitice (AS&T)

Obiectivele pozitiei:
• Întocmirea procedurilor de lucru necesare efectuării analizelor
• Efectuarea analizelor fizico-chimice conform protocolului de transfer analitic;
• Supervizarea analizelor fizico-chimice efectuate de analiştii din laborator în legătură cu transferul analitic
• Verificarea rezultatelor analizelor efectuate de analişti
• Efectuarea instruirilor specifice pentru personalul din laborator

Job Description

Responsabilități principale:

Efectuarea si verificarea transferurilor de metode analitice;
Asigurarea suportului pentru implementare metodelor noi de analiza;
Respectarea regulilor de GMP, SSM/ SU
Întocmirea procedurilor de lucru necesare efectuării analizelor
Se asigură de efectuarea la timp a analizelor pentru transferul analitice
Verifică încrucişat efectuarea corectă a analizelor legate de transferul metodelor analitice
Colaborează cu departamentele QC şi MS&T în scopul efectuării analizelor şi oferă suport pentru implementarea metodelor după transfer;
Completează cu responsabilitate toate evidenţele scrise ale Laboratorului de control

Cerinte:

Studii superioare sau medii în domeniul farmaceutic (farmacie, chimie, inginerie chimică);
Experiența în controlul calității de minim 2 ani;
Cunoștințe solide de chimie si tehnici de laborator;
Cunoștințe în utilizarea/ funcționarea echipamentelor de laborator (HPLC, GC, spectrofotometre, altele);
Cunoștințe de limba engleza la un nivel avansat;
Cunoștințe de operare calculator.

Oferim:

Oportunitatea de a lucra într-o companie multinațională cu un mediu de lucru dinamic și cu un colectiv tânăr;
Acces la cunoștințe de specialitate legate de post;
Dezvoltare profesională prin acces permanent la instruiri specifice.

Skills Desired

Collaboration, Communication Skills, Data Integrity, Dealing With Ambiguity, Decision Making, Digital saviness, Leadership, Problem Solving Skills, Regulatory Requirements knowledge, Statistics