Quality Assurance Partner
Département : Qualité

Rattachement hiérarchique : Responsable Assurance Qualité.

Type de contrat : CDD

PRINCIPALES RESPONSABILITÉS

🔹 Systèmes Qualité

• Contribuer à la gestion et au suivi des Change Controls.
• Participer au traitement des déviations internes et issues des sous-traitants.
• Appuyer les investigations qualité et la définition des CAPA.
• Contribuer à la gestion du système CAPA et à l'analyse de tendance.
• Participer au traitement des réclamations clients sur les produits pharmaceutiques.
• Participer aux Sites Quality Review .
• Participer aux validations et aux qualifications.

🔹 Gestion Documentaire

• Participer à la rédaction, vérification et mise à jour des procédures locales (SOP, protocoles, rapports)

🔹 Audits & Inspections

• Participer à la préparation des audits internes, externes et inspections réglementaires
• Assurer le suivi des plans d'actions issus des audits internes, externes et inspections réglementaires

🔹 Gestion Qualité Fournisseurs & Sous-traitants

• Participer aux réunions et échanges avec les sous-traitants pharmaceutiques (CMOs)
• Assurer le suivi des fournisseurs(contrat qualité, audit,….).

🔹 Reporting & Indicateurs

• Contribuer à la préparation des reportings d'activité et des indicateurs de performance qualité (KPIs), et +QDCI.
• Participer au suivi des alertes qualité et à la remontée d'informations.

🔹 Projets & Amélioration Continue

• Participer aux projets qualité de l'entité
• Participer aux actions de formation et sensibilisation qualité en interne

PROFIL RECHERCHÉ

Formation

Pharmacien,

Expérience

2 ans d'expérience en Assurance Qualité pharmaceutique

COMPÉTENCES TECHNIQUES

• Capacité à rédiger des documents qualité (SOP, Protocoles, Rapports)
• Sens de l'analyse, de l'investigation et de la rigueur
• Sens de l'organisation et gestion des priorités
• Bonne maîtrise des outils informatiques (Excel, PowerPoint,…..)
• Bonne maîtrise de l'anglais écrit et parlé

Pursue progress, discover extraordinary

Better is out there. Better medications, better outcomes, better science. But progress doesn’t happen without people – people from different backgrounds, in different locations, doing different roles, all united by one thing: a desire to make miracles happen. So, let’s be those people.

At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, colour, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, ability or gender identity.

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Global pharmaceutical company focused on immunology, oncology, rare diseases, and vaccines. Headquartered in Paris, France.

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