Koordinator*in für Stabilitätsprobenmanagement (alle Geschlechter)

Sie übernehmen die End-to-end-Verantwortung für die Planung und Umsetzung von Stabilitätsstudien einschließlich Prüfmuster- und Dokumentenmanagement (Bestellung, Lagerung, Entnahme und Bestandskontrolle) Sie stellen die fristgerechte und korrekte Probenhandhabung sicher, einschließlich Einlagerung und Entnahme, Erstellung von Laborprüfaufträgen sowie Nachverfolgung des Studienfortschritts Sie koordinieren die Zusammenstellung, Auswertung und Dokumentation von Prüfergebnissen sowie unterstützen bei der Erstellung von Product Quality Reviews für interne und externe Stakeholder Sie agieren als zentrale Schnittstelle zu internen und externen Partnern für die Planung, Abstimmung und Durchführung von Stabilitätsstudien Sie sind zuständig für die Sicherstellung des ordnungsgemäßen Betriebs, der Überwachung und Dokumentation von Klimaschränken und Klimakammern gemäß Qualitätsanforderungen Sie übernehmen die Anwendung und Pflege von Daten in Labor- und Datenbanksystemen (z. B. LIMS, WLT, Elisa) unter Gewährleistung von Datenintegrität und Rückverfolgbarkeit Sie verfügen über einen Techniker- bzw. Bachelorabschluss in einem naturwissenschaftlichen Fachgebiet (z. B. Chemie, Pharmazie, Biologie) oder eine vergleichbare naturwissenschaftliche Ausbildung mit adäquater langjähriger Erfahrung im Bereich des Probenmanagements Sie bringen idealerweise Berufserfahrung im GMP-Umfeld mit, (z.B. in der Qualitätskontrolle von Pharmazeutika) Sie haben ein gutes Verständnis für Stabilitätsstudien und Stabilitätsprobenmanagement Sie arbeiten strukturiert, selbstständig und zuverlässig mit hoher Eigenverantwortung Sie verfügen über eine ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit, Verantwortungsbewusstsein und ein gutes Verständnis komplexer Zusammenhänge Sie haben Freude am Umgang mit digitalen Tools, besitzen digitale Affinität und haben einen routinierten Umgang mit modernen Labor- und Datenbanksystemen Sie beherrschen Deutsch und Englisch sehr gut, insbesondere für die Kommunikation mit internationalen Partnern und die Erstellung technischer Dokumentationen

Global life science company with pharmaceuticals, consumer health, and crop science divisions. Headquartered in Leverkusen, Germany.

bayer.com