Contractspecialist Klinisch Onderzoek

Onze Site Contract Team is op zoek naar een full-time Contractspecialist Klinische Onderzoek voor onze vestiging in Leuven. In deze rol speel je een belangrijke rol bij de opstart en het beheer van klinische studies.  

Je bent verantwoordelijk voor het volledige contractuele traject van klinsiche onderzoeksprojecten: van voorbereiding en onderhandeling tot afronding. Je werkt nau samen met ziekenhuizen, onderzoekscentra, interne projectteams en andere stakeholders om ervoor te zorgen dat contracten tijdig en conform de geldende regelgeving worden gesloten.  

Deze functie biedt een uitstekende kans om je expertise verder uit te bouwen binnen een internationale en dynamische omgeving.  

Zowel starters als ervaren kandidaten worden aangemoedigd om te solliciteren. Dankzij een uitgebreid opleidingsprogramma krijg je de nodige ondersteuning om je snel in te werken en je rol met vertrouwen op te nemen. 

Deze vacature is opgesteld voor een Engelstalige functie. Daarom ontvangen we graag je sollicitatie (CV en motivatiebreif) in het Engels. 

• Opstellen, beoordelen, onderhandelen en finaliseren van Clinical Site Agreements (CSA’s) en andere lokatiespecifieke juridische overeenkomsten die vereist zijn voor klinische studies.

• Optreden als eerste aanspreekpunt en inhoudelijke expert voor België met betrekking tot strategie, timing en verwachtingen rond de uitvoering van CSA’s en de bijhorende uitdagingen.

• Onderhandelen binnen door de opdrachtgever goedgekeurde contracten- en budjetsjablonen en binnen vastgestelde onderhandelingskaders.

• Opbouw van sterke relaties met onderzoekslokaties en externe stakeholders om contractonderhandelingen te versnellen.

• Identificeren en beoordelen van juridische, financiële en operationele risico’s en deze escaleren naar de Contract Lead, Contract Manager of andere interne stakeholders wanneer nodig.

• Formuleren van aanbevelingen en alternatieve opplossingen tijdens onderhandelingen via de vastgelegde escalatiekanalen.

• Samenwerken met interne afdelingen om ervoor te zorgen dat de verschillende activiteiten rond studieopstart in lijn zijn met de contractuele processen en de afgesproken tijdslijnen.

• Op de hoogte blijven van de toegepaste lokale wet- en regelgeving die impact heeft op contracten binnen klinsich onderzoek.

• Bachelor- of masterdiploma bij voorkeur in Rechten, Handelswetenschappen, Bedrijfsmanagement, Biomedische Wetenschappen, Farmaseutische Wetenschappen of een gelijkaardige richting.

• Sterke interesse in contractbeheer, onderhandelingen en klinisch onderzoek.

• Uitstekende schriftelijke en mondelinge communicatie vaardigheden in het Engels en Nederlands. Frans is een plus.

• Goede organisatorische vaardigheden en oog voor detail.

• Analystisch ingesteld en in staat om risico’s te identificeren en gepaste oplossingen voor te stellen.

• Vermogen om meerdere projecten gelijktijdig te beheren en deadlines te respecteren.

• Ervaring met klinisch onderzoek, contractbeheer of de farmaceutische sector is een troef, maar geen vereiste.

Please submit your CV in English.

Medpace is a full-service clinical contract research organization (CRO). We provide Phase I-IV clinical development services to the biotechnology, pharmaceutical and medical device industries. Our mission is to accelerate the global development of safe and effective medical therapeutics through its scientific and disciplined approach. We leverage local regulatory and therapeutic expertise across all major areas including oncology, cardiology, metabolic disease, endocrinology, central nervous system, anti-viral and anti-infective. Headquartered in Cincinnati, Ohio, employing more than 6,000 people across 40+ countries.

Medpace Perks

• Flexible work environment 
• Competitive compensation and benefits package
• Competitive PTO packages
• Structured career paths with opportunities for professional growth
• Company-sponsored employee appreciation events
• Employee health and wellness initiatives

Awards

• Recognized by Forbes as one of America's Most Successful Midsize Companies in 2021, 2022, 2023 and 2024
• Continually recognized with CRO Leadership Awards from Life Science Leader magazine based on expertise, quality, capabilities, reliability, and compatibility

What to Expect Next

A Medpace team member will review your qualifications and, if interested, you will be contacted with details for next steps.

Full-service contract research organization providing clinical development services across therapeutic areas. Headquartered in Cincinnati, OH.

medpace.com