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Technicien Assurance Qualité H/F

Recordati
Saint Victor, FR Onsite FR
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About this role

Contexte

Dans le cadre du remplacement temporaire d’une salariée absente, nous recherchons un(e) Technicien(ne) Assurance Qualité pour rejoindre notre service Assurance Qualité.

Missions principales

Sous la responsabilité du Responsable Assurance Qualité, le/la Technicien(ne) Assurance Qualité prend en charge la validation des procédés de fabrication, le suivi des auto-inspections Usine, le suivi de la gestion des changements, ainsi que la gestion des stupéfiants. 

Vos missions principales seront les suivantes :
•    Détermination du Plan Directeur de Validation
•    Validation des procédés de production des spécialités, validation du temps de stockage des Produis Semi Ouvrés et validation de nettoyage : rédaction de protocoles de validation- suivi des lots de validation (production, analyses) – rédaction de rapports de validation.
•    Traitement des déviations : investigation avec les services opérationnels et analyse préliminaire de l’impact qualité
•    Gestion des changements (ou Change Control (CC)) : sollicitation des services pour l’ouverture des CC, organisation de réunions d’évaluation, organisation de réunions de suivi, demande d’informations auprès des fournisseurs ou du Siège, suivi de la mise en application et de la clôture des CC.
•    Suivi des stupéfiants : suivi de l’enregistrement des opérations dans les registres papier, préparation et suivi des destructions devant huissier, établissement de la déclaration annuelle stupéfiants Saint-Victor remise à l’ANSM, demande d’autorisations auprès de l’ANSM. 

Formation

Bac +3 minimum dans un domaine scientifique.
Formation complémentaire en Assurance Qualité appréciée.

Compétences clés

  • Connaissances en chimie analytique.
  • Bonne compréhension des procédés de fabrication.
  • Maîtrise des exigences réglementaires applicables à l’industrie pharmaceutique.
  • Maîtrise des outils bureautiques (Pack Office).
  • Une expérience en Assurance Qualité dans un environnement industriel ou pharmaceutique est souhaitée.

Conditions

  • Contrat : Temporaire (remplacement d’une salariée absente)
  • Prise de poste : 24/08/2026
  • Horaires : Journée
  • Statut : Non Cadre
  • Lieu : Saint-Victor

At Recordati we believe in people! Inspired by our purpose - unlocking the full potential of life - we are committed to creating a diverse environment and cultivating a culture of inclusion. We strive to continually lead with our values and beliefs, enabling our employees to bring their whole selves to work and develop their potential.

We are proud to be an equal opportunity employer. We recruit, develop and reward without regard to, amongst others, gender, sexual orientation, gender identity or expression, national origin, age, physical or mental ability, race, ethnicity, political or religious belief.

If you are looking to join a company where you can try new things, speak openly, and be bold, we invite you to apply today.

About Recordati

European pharmaceutical group specializing in treatments for rare diseases and specialty medicines. Headquartered in Milan, Italy.

recordati.com

Job Details
LocationSaint Victor, FR
Work typeOnsite
SeniorityMid
CountryFrance
LanguageFR
About the company
Recordati
European pharmaceutical group specializing in treatments for rare diseases and specialty medicines. Headquartered in Milan, Italy.
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BioHired Insights
Hiring locations: United States (20), Italy (19), Turkey (17)