Directeur, Ingénierie du site - Director, Site Engineering

Titre du poste : Directeur(trice), Ingénierie du site

Relève de: Vice-président et chef du site, Grifols Canada Thérapeutiques (GCT)

Résumé du poste :

Le ou la Directeur(trice), Ingénierie du site assure le leadership stratégique et opérationnel des activités d’ingénierie du site, de maintenance, des installations, des utilités GMP et non GMP, de l’étalonnage, de la fiabilité ainsi que de l’exécution des projets d’investissement (CAPEX). Ce poste est responsable de veiller à ce que les actifs, les utilités, les infrastructures et les projets d’ingénierie du site soient sécuritaires, fiables, conformes, rentables et alignés sur les objectifs de fabrication, de qualité, de réglementation et d’affaires de GCT.

Cette personne dirige les fonctions techniques nécessaires au soutien des opérations ininterrompues de l’usine, au maintien de l’état validé des installations, des utilités et des équipements, ainsi qu’à la réalisation des investissements en capital du site. Le ou la titulaire collabore étroitement avec les équipes de Fabrication, Qualité, Validation, Santé, sécurité et environnement (SSE), Finances, Ingénierie mondiale, Installations corporatives et entrepreneurs externes afin d’assurer l’exécution en temps opportun des objectifs liés à la maintenance, à la fiabilité, à la conformité et aux projets sur le site GCT.

Bien qu’il ou elle relève directement du vice-président et chef du site, ce poste entretient également une relation fonctionnelle avec l’organisation Ingénierie de Grifols pour la planification, la gouvernance et l’exécution du portefeuille de projets CAPEX du site, afin d’assurer l’alignement avec les normes corporatives d’ingénierie, les pratiques de gestion de projets et les stratégies à long terme du réseau.

Principales responsabilités du poste

Leadership en ingénierie, maintenance et fiabilité du site

• Assurer le leadership stratégique des fonctions d’ingénierie, de maintenance, des installations, des utilités, de l’étalonnage, de la fiabilité et de la gestion de projets, en veillant à ce que les actifs physiques et les infrastructures du site soient sécuritaires, conformes, fiables et compétitifs.
• Déployer la stratégie de gestion du cycle de vie des actifs et de fiabilité du site grâce à une prise de décision fondée sur les risques, à l’excellence opérationnelle, à l’amélioration continue et à une gestion de la performance basée sur les données afin de maximiser la disponibilité opérationnelle.

Installations et utilités non GMP

• Assurer l’exploitation sécuritaire, efficace et ininterrompue des systèmes de production et de distribution des utilités non GMP du site, incluant les systèmes HVAC, de réfrigération, électriques et les infrastructures du bâtiment.
• Superviser les activités de maintenance des installations, y compris les bâtiments, les ascenseurs et les systèmes de protection incendie.
• Élaborer et mettre en œuvre des initiatives d’amélioration continue des opérations des installations, notamment en matière de gestion de l’énergie et de l’eau, de réduction des coûts récurrents, de fiabilité des infrastructures et de standardisation des meilleures pratiques de maintenance.

Utilités GMP et systèmes validés

• Définir et gérer la stratégie de maintenance des utilités GMP et des utilités à impact direct, notamment l’Eau pour injection (EPI), l’Eau purifiée, la Vapeur pure, l’Air comprimé propre, l’Air comprimé de procédé ainsi que les systèmes associés de génération, d’entreposage, de distribution et de points d’utilisation.
• Veiller à ce que les utilités GMP soient maintenues dans un état de contrôle conformément aux procédures approuvées, aux paramètres validés, aux limites des systèmes, aux dessins techniques, aux plans de maintenance préventive, aux exigences d’étalonnage, aux contrôles de changements, à la gestion des écarts et aux exigences de requalification.
• Collaborer avec les équipes de Validation, Assurance qualité, Contrôle qualité, Fabrication et Ingénierie mondiale pour soutenir la mise en service, la qualification, la requalification, les revues périodiques, l’échantillonnage des utilités, les enquêtes sur les écarts, les contrôles de changements et le maintien de l’état validé.

Étalonnage et métrologie

• Assurer la gouvernance et la supervision du programme d’étalonnage du site afin de garantir que les instruments critiques, équipements d’essai, instruments de procédé et outils de maintenance soient étalonnés, vérifiés, documentés et maintenus selon les intervalles requis.
• Veiller à ce que les étalons, instruments de référence et fournisseurs externes de services d’étalonnage soient qualifiés, disponibles et conformes aux exigences opérationnelles et réglementaires.

Gestion des projets d’investissement (CAPEX)

• Superviser les projets d’investissement du site en partenariat avec les équipes d’Ingénierie mondiale, Finances, Fabrication, Qualité, Validation, SSE, Approvisionnement et la direction du site.
• Élaborer et maintenir des plans d’investissement à court, moyen et long terme en fonction de l’état des actifs, de la croissance de l’entreprise, des exigences de conformité, des données de fiabilité, des besoins de capacité, des risques liés à la sécurité, de l’obsolescence et des risques potentiels pour l’entreprise.
• Veiller à ce que les projets soient exécutés avec une gouvernance appropriée, une gestion des risques adéquate, une documentation complète, un contrôle des changements, une planification sécuritaire, une gestion des coûts rigoureuse et une communication efficace avec les parties prenantes.

Conformité, qualité et préparation aux inspections

• Collaborer avec les équipes Qualité et Validation afin de maintenir l’état validé des installations, des équipements, des utilités, des systèmes informatisés et des systèmes à impact direct grâce aux activités de qualification, requalification, revue périodique, gestion des changements approuvés et gestion des écarts.
• Assurer le soutien aux audits internes et externes, aux inspections réglementaires, à la mise en œuvre des CAPA, aux enquêtes liées aux événements qualité et à la gestion des engagements relevant de l’ingénierie.

Gestion du budget, des contrats et des ressources

• Élaborer, recommander et gérer les budgets d’exploitation (OPEX) du département ainsi que les plans d’investissement (CAPEX) du site en fonction des priorités d’affaires.
• Analyser les coûts de maintenance, les coûts des utilités, les dépenses contractuelles et la performance des projets afin d’identifier des opportunités de réduction des coûts et d’amélioration de l’efficacité.