VP Head, Site & Regional, Regulatory CMC – India.

OBJECTIVES/PURPOSE:

The individual in this role serves as the enterprise leader accountable for transforming and integrating Site CMC, Regional CMC, Regulatory Conformance, and India Regulatory CMC Operations into a unified global operating model. The role is responsible for enabling compliant, efficient, and scalable lifecycle management, strengthening enterprise resilience, advancing regulatory innovation, and establishing India as a world-class strategic hub for Regulatory CMC excellence. 

• Define and execute the vision, strategy, and operating model for Site CMC, Regional CMC, Regulatory Conformance, and India Regulatory CMC Operations.  

• Embed regulatory conformance within site operations, establish a biologics Regulatory CMC capability for marketed products in India, and create Centers of Excellence that drive standardization, simplification, operational excellence, and digital transformation across the Regulatory CMC organization.  

• Ensure consistent, compliant, and scalable execution enabled through automation and advanced technologies. 

• Position India as a strategic global capability center for Regulatory CMC, leveraging exceptional talent, process excellence, digital innovation, and fit-for-purpose governance to deliver lifecycle management, post-approval execution, and regulatory operations at scale while supporting enterprise growth and portfolio expansion. 

• Strengthen enterprise regulatory resilience and compliance through science- and risk-based decision-making, proactive regulatory conformance, inspection readiness, and clear accountability across global, regional, local, and site interfaces. Foster a culture of quality, compliance, and continuous improvement that enables sustainable and predictable execution across the network. 

• Lead large-scale organizational transformation and capability development, including organization design, transition planning, stabilization, talent acquisition, succession planning, leadership development, and continuous optimization. Ensure the organization remains agile, future-ready, and responsive to evolving business priorities, portfolio complexity, technological advances, and regulatory expectations. 

• Represent Global Regulatory Affairs and CMC on enterprise governance and </sp