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QC Systems Expert (m/w/d) - QC Qualifizierungen

Octapharma
Wien, AT Onsite Quality DE
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About this role

Werden Sie Teil einer lebenswichtigen Kette und tragen Sie zu unserem gemeinsamen Ziel bei, das Leben von Menschen zu verbessern. Octapharma ist einer der weltweit größten Hersteller von Arzneimitteln auf Basis von Humanproteinen und entwickelt und produziert Medikamente aus menschlichem Plasma und menschlichen Zelllinien. Wir sind ein privat geführtes Unternehmen, in dem die Wärme einer familiären Atmosphäre mit der Stärke einer globalen Organisation zusammentrifft.


Mit rund 1.700 Mitarbeiter:innen ist der Octapharma-Standort in Wien der größte Produktionsstandort und ein erfolgreicher Forschungs- und Entwicklungsstandort.

 

Ihre neuen Tätigkeiten, die Sie begeistern
 

  • Koordination und Unterstützung bei der QC-Gerätequalifizierung
  • Erstellen und Überprüfen der GxP relevanten Dokumente als auch die Erstellung und Revision von SOPs und QC-internen Dokumenten
  • Koordination und Durchführung von Qualifizierungen computergestützter Laborsysteme und entsprechende Softwarequalifizierung sowie Verantwortlichkeit für diverse Laborsysteme (z. B. Wartung und Aufrechterhaltung des Qualifizierungsstatus)
  • Unterstützung bei der Umsetzung und Weiterentwicklung im Bereich Datenintegrität unter Beachtung der nationalen und internationalen Richtlinien sowie interner Vorgaben
  • Definition und Management von Audit Trail Funktionen
  • Erstellung und Submission von Abweichungen und Change Control im Trackwise sowie den Abschluss von CAPAs und Action Items
     

Ihr Profil, das uns überzeugt
 

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium mit starkem IT Fokus (z. B. Bioinformatik, Biotechnologie, Technische Chemie oder Ähnliches)
  • Mindestens 2-3 Jahre Berufserfahrung in einem regulierten pharmazeutischen Betrieb sowie GMP-Kenntnisse
  • Ausgeprägte Kenntnisse bezüglich QC Systeme sowie QC Qualifizierungen
  • IT-Affinität, Teamgeist, Zuverlässigkeit, Stressresistenz sowie Qualitätsbewusstsein
  • Fließende Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
     

Ihre Abteilung, in der Sie etwas bewirken
 

  • Wir, die Quality Unit, sind verantwortlich für die Überprüfung und Freigabe von Arzneimitteln. Dabei wird sichergestellt, dass alle Produkte die gesetzlichen Bestimmungen erfüllen und in Bezug auf Sicherheit, Qualität und Wirksamkeit für den vorgesehenen Verwendungszweck geeignet sind. Das Festlegen und Verbessern, sowie die Überprüfung der Einhaltung des Qualitätssystems gehört genauso zu den Aufgaben wie die Durchführung von Labortests bzw. die Kontrolle aller Dokumente.
  • Wir sind in die Bereiche Quality Assurance, Quality in Operations, Quality Control und Assessment & Release unterteilt. 

 

 

Mit uns auf Erfolgskurs – was wir Ihnen bieten

  • Betriebsrestaurant & Essenszulage 
  • Fachliche & persönliche Weiterbildungsmöglichkeiten  
  • Gesundheitsmaßnahmen  
  • Kostenloser Parkplatz und Öffi-Ticket 
  • Firmenveranstaltungen und Team-Events 

Alle unsere attraktiven Benefits auf einen Blick: Benefits

 

Ihr KV-Mindestbruttogehalt (chemische Industrie) beträgt EUR 4.355,55 für 38 Wochenstunden (Vollzeit). Da wir bestrebt sind, Ihr Gehalt individuell an Ihr Profil und Ihre Qualifikationen anzupassen, besteht die Bereitschaft zur Überzahlung.  


Es liegt uns im Blut 

 
Wir leben Vielfalt und stehen als Arbeitgeber für Chancengleichheit! Daher freuen wir uns auf Ihre Bewerbung über unsere Karriereseite - unabhängig von Alter, Geschlecht, Herkunft, sexueller Orientierung und Religion.


Haben Sie noch Fragen? Dann kontaktieren Sie Ihre Ansprechperson.  

Johanna Proksch, MA
Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H. 
Oberlaaer Straße 235, 1100 Wien 
T: +43 (1) 610 32 - 4299

Möchten Sie mehr über uns erfahren? 

 
Besuchen Sie unsere Website Octapharma Career und folgen Sie uns auf LinkedIn.  

  

Über Octapharma

Octapharma ist eines der weltweit größten Unternehmen, das humane Proteine aus menschlichem Plasma und humanen Zelllinien entwickelt und herstellt. Mit mehr als 11.000 Mitarbeitenden unterstützen wir die Behandlung von Patientinnen und Patienten in 120 Ländern mit Produkten in drei therapeutischen Bereichen: Immuntherapie, Hämatologie und Intensivmedizin.
Mit sieben Forschungs- und Entwicklungsstandorten sowie fünf hochmodernen Produktionsstätten in Österreich, Frankreich, Deutschland und Schweden betreibt Octapharma zudem über 200 Plasmaspendezentren in Europa und den USA.
Seit vier Jahrzehnten engagieren wir uns für die kontinuierliche Verbesserung der Versorgung von Patientinnen und Patienten weltweit.

About Octapharma

Family-owned developer of human proteins from human plasma and cell lines, spanning immunotherapy, haematology, and critical care. Founded 1983, headquartered in Lachen, Switzerland.

octapharma.com

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Job Details
LocationWien, AT
Work typeOnsite
DepartmentQuality
SeniorityMid
CountryAustria
LanguageDE
About the company
Octapharma
Family-owned developer of human proteins from human plasma and cell lines, spanning immunotherapy, haematology, and critical care. Founded 1983, headquartered in Lachen, Switzerland.
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Hiring locations: Germany (20), France (15), Austria (14)
Salary benchmark for Quality roles in Austria: median 63,948 – 105,200 EUR · based on 12 similar roles