AS&T Specialist (m/ž/d)

Novartis

Mengeš Onsite Quality SL

Apply for this position

About this role

Salary Range:

27.510,00 € - 51.090,00 €

Job Description Summary

#LI-Hybrid

Lokacija: Mengeš, Slovenija
Interni naziv pozicije: AS&T Specialist II

Vas zanima strokovno delo na področju analitike, validacij in prenosov analitskih metod? Želite s svojo natančnostjo in strokovnim pristopom prispevati h kakovosti, varnosti in zanesljivosti farmacevtskih izdelkov?

Kot AS&T Specialist II se boste pridružili oddelku Analitska znanost in tehnologija, kjer boste sodelovali pri vzpostavitvi, razvoju in podpori analitike za testiranje surovin, učinkovin in končnih izdelkov. Vaša vloga bo vključevala načrtovanje, koordinacijo in izvajanje prenosov, validacij in verifikacij analitskih metod ter podporo kvalifikacijam opreme in pripravi ustrezne dokumentacije.

Naši laboratoriji podpirajo širok nabor fizikalno-kemijskih analiz z več kot 50 različnimi analitskimi tehnikami, od osnovnih metod do zahtevnejših tehnik, kot sta tekočinska kromatografija in masna spektrometrija. Delo poteka v mednarodnem okolju, na globalnih projektih podjetja Novartis, z veliko priložnostmi za učenje, strokovni razvoj in sodelovanje pri nenehnem izboljševanju analitičnih praks.

Job Description

Vaše ključne odgovornosti:

Koordinacija in izvedba validacij, verifikacij in prenosov analitskih metod v podporo proizvodnim in projektnim aktivnostim.
Implementacija analitskih postopkov ter priprava, pregled in vzdrževanje analitske dokumentacije.
Zagotavljanje skladnosti z internimi standardi, farmakopejskimi zahtevami in veljavnimi regulativnimi smernicami.
Podpora pri pripravi registracijske dokumentacije.
Analitska podpora pri izboljšavah metod ter pri obravnavi in reševanju odstopov.
Priprava, izvedba in interpretacija statističnih analiz rezultatov.
Sodelovanje pri notranjih in zunanjih presojah oziroma inšpekcijskih nadzorih ter priprava strokovnih odgovorov.
Izvajanje oziroma podpora kvalifikacijam laboratorijske opreme.
Sodelovanje v interdisciplinarnih projektnih timih ter prenos znanja med funkcijami.

Vaš doprinos k delovnem mestu:

Visokošolska stopnja izobrazbe farmacevtske, kemijske, biokemijske ali druge ustrezne naravoslovne smeri.
Razumevanje osnov analitskih postopkov (npr. kromatografija, spektrometrija).
Razumevanje dela v reguliranem okolju oziroma pripravljenost za poglobitev znanja na tem področju.
Delovne izkušnje s področja kakovosti, razvoja, proizvodnje ali drugega ustreznega strokovnega področja.
Izkušnje z analitskimi tehnikami, validacijami, verifikacijami ali prenosi analitskih metod ter poznavanje GMP okolja, kakovostnih sistemov in regulativnih zahtev.
Aktivno znanje slovenskega in angleškega jezika.

Zaželene izkušnje:

Natančnost, odgovornost, samostojnost in sposobnost učinkovitega sodelovanja v timu.
Ciljna usmerjenost k rezultatom.

Ponujamo

Z izbranim kandidatom bomo sklenili delovno razmerje za nedoločen čas s poskusno dobo 6 mesecev. Prijavo oddajte z življenjepisom v slovenskem in angleškem jeziku.

Ugodnosti in nagrajevanje:

V Novartisu smo predani soustvarjanju medicine in nagrajevanju ljudi, ki to omogočajo.

Pričakovani razpon plače za to delovno mesto:

27.510,00 EUR - 51.090,00 EUR

Osnovna plača se določa na podlagi vnaprej opredeljenih in transparentnih kriterijev, kot so relevantne veščine, kompetence in izkušnje, ne glede na spol, ter v skladu z Novartisovo politiko določanja plač. Po zaposlitvi v Novartisu se plača periodično pregleda v skladu z internimi akti in postopki.

Poleg osnovne plače ste lahko upravičeni tudi do kratkoročnega bonusa, ki je odvisen od določenih meril uspešnosti.

Ugodnosti zaposlitve v Novartisu vključujejo več kot le osnovno plačo in variabilno nagrajevanje. Zaposlenim nudimo nabor konkurenčnih ugodnosti, ki podpirajo strokovni in osebni razvoj, vključno s programi zavarovanj, pokojninsko shemo, aktivnostmi za dobro počutje ter programe za prepoznavanje dosežkov zaposlenih v skladu z internimi akti delodajalca. Kjer narava dela dopušča, omogočamo tudi prilagodljive in hibridne oblike dela ter najmanj 14 tednov plačanega starševskega dopusta.

Pravično plačilo je temeljno načelo naše zaposlitvene politike in odraža našo zavezanost ustvarjanju raznolikega, pravičnega in vključujočega okolja, ki vse zaposlene obravnava z dostojanstvom in spoštovanjem, kot je določeno v našem Etičnem kodeksu.

Za več informacij o nagrajevanju si oglejte našo globalno brošuro: https://www.novartis.com/sites/novartis_com/files/novartis-life-handbook.pdf

Opomba: Ugodnosti in nadomestila se lahko razlikujejo glede na državo in so predmet lokalnih zakonskih zahtev, vključno z določbami kolektivnih pogodb, kjer je to ustrezno. Celoten pregled vašega paketa ugodnosti, vključno z vsemi ustreznimi podrobnostmi kolektivnih pogodb, ki veljajo za vašo delovno mesto glede na lokacijo zaposlitve in pravno osebo Novartis, bo posredovano ločeno med postopkom prijave.

Predani smo raznolikosti in vključenosti: Novartis si prizadeva ustvariti izjemno, vključujoče delovno okolje in oblikovanje raznolikih timov, saj ti predstavljajo naše bolnike in skupnosti, ki jih oskrbujemo.

Zakaj Novartis: Pomagati bolnikom in njihovim družinam zahteva več kot le inovativno znanost. Potrebna je skupnost zavzetih ljudi, kot ste vi. V Novartisu cenimo sodelovanje, podporo in navdihovanje drug drugega za razvoj prebojnih terapij, ki spreminjajo življenja pacientov. Ste pripravljeni ustvariti svetlejšo prihodnost skupaj z nami? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture

Skills Desired

Collaboration, Communication, Data Integrity, Good Manufacturing Practices (GMP), Internal Quality Auditing, Managing Ambiguity, Operational Excellence, Quality Assurance (QA), Quality Compliance, Quality Control (QC), Quality Management Systems (QMS), Regulatory Compliance, Standard Operating Procedure (SOP), Statistical Process Control (SPC)