Responsable Contrôle Analytique / Validation de Méthodes Analytiques H/F

Title:

Responsable Contrôle Analytique / Validation de Méthodes Analytiques H/F

Company:

Ipsen Pharma Biotech (SAS)

 

About Ipsen:

Ipsen is a mid-sized global biopharmaceutical company with a focus on transformative medicines in three therapeutic areas: Oncology, Rare Disease and Neuroscience. Supported by nearly 100 years of development experience, with global hubs in the U.S., France and the U.K, we tackle areas of high unmet medical need through research and innovation.

 Our passionate teams in more than 40 countries are focused on what matters and endeavor every day to bring medicines to patients in 88 countries. We build a workplace that champions human-centric leadership and fosters a culture of collaboration, excellence and impact. At Ipsen, every individual is empowered to be their true selves, grow and thrive alongside the company’s success. Join us on our journey towards sustainable growth, creating real impact on patients and society!

For more information, visit us at https://www.ipsen.com/ and follow our latest news on LinkedIn and Instagram.

Job Description:

Implanté à Signes depuis 1990, Ipsen Pharma Biotech est un site de fabrication pharmaceutique spécialisé dans les formes injectables. Avec plus de 325 collaborateurs, il s’appuie sur des technologies de pointe et des procédés uniques pour produire des traitements à libération prolongée, apportant un meilleur confort aux patients. Situé à 30 minutes de Toulon et une heure de Marseille, il est facilement accessible grâce au covoiturage et aux navettes.

Dans le cadre d’une mobilité interne, nous recrutons un(e) Responsable Contrôle Analytique / Validation de Méthodes Analytiques au sein du département MS&T. Ce poste stratégique joue un rôle clé dans le développement, l’optimisation et le maintien des méthodes analytiques, en lien avec la stratégie globale AS&T et les besoins du site.

Vos responsabilités

• Manager une équipe de techniciens et d’ingénieurs (3 personnes) et superviser l’ensemble des activités analytiques du secteur.
• Définir et piloter le budget du secteur et gérer les ressources humaines (organisation, formation, développement, évaluation…).
• Superviser le développement, l’optimisation et la validation des méthodes analytiques, en garantissant la conformité aux exigences du life cycle management des produits et à la réglementation
• Réaliser les transferts analytiques avec le support du Directeur Global AS&T.
• Effectuer une veille technologique et proposer de nouvelles approches analytiques alignées avec la stratégie du site.
• Rédiger ou vérifier l’ensemble de la documentation analytique (protocoles, rapports, procédures, cahiers des charges, méthodes d’analyse…).
• Piloter des investigations analytiques complexes, notamment en lien avec le laboratoire de Contrôle Qualité, y compris lors de résultats OOS.
• Répondre aux demandes réglementaires lors des audits, inspections, variations, etc…
• Représenter le service AS&T du site au sein de la communauté analytique pilotée par le Directeur Global AS&T.

Profil recherché

• Expérience confirmée en management d’équipe dans un environnement analytique (développement analytique ou CQ).
• Diplôme d’ingénieur, de pharmacien ou Master en développement analytique
• Maîtrise des techniques analytiques, en particulier : HPLC, UPLC, chromatographie en phase gazeuse et spectrométrie de masse.
• Solide expérience en développement, optimisation et validation de méthodes analytiques.
• Capacité à gérer des audits, à interagir avec des instances réglementaires et à piloter des sujets complexes.
• Maîtrise de l’anglais professionnel (échanges externes ou groupe).
• Capacité à piloter un budget, organiser un planning, gérer des priorités et structurer des projets analytiques.
• Leadership, autonomie, rigueur scientifique et sens de la collaboration.

Notre Actualité et Nos Réussites !

• Ipsen Pharma Biotech (Ipsen Signes) est la première entreprise française à recevoir le « Shingo d'Or », une distinction internationale récompensant l’excellence opérationnelle.
• Certifié « Top Employer », Ipsen France a également démontré son excellence en matière de pratiques RH.
• Le site de Signes est engagé dans la démarche égalité professionnelle entre les femmes et les hommes et a obtenu le label Afnor à ce titre.
• Enfin, son programme dédié à la Qualité de Vie au Travail a été récompensé par un trophée or des Leaders des Victoires du Capital Humain.

Nous nous engageons à créer un lieu de travail où chacun se sent écouté, valorisé et soutenu, où nous incarnons « The Real Us*». La valeur que nous accordons aux différentes perspectives et expériences motive notre engagement en faveur de l'inclusion et de l'égalité des chances. Lorsque nous intégrons des modes de pensée diversifiés, nous prenons des décisions plus réfléchies et découvrons des solutions plus innovantes. Ensemble, nous nous efforçons de mieux comprendre les communautés que nous servons. Cela signifie que nous voulons également vous aider à donner le meilleur de vous-même lorsque vous postulez à un poste chez nous. Si vous avez besoin d'aménagements ou d'aide pendant le processus de candidature, veuillez en informer l'équipe de recrutement. Ces informations seront traitées avec soin et n'auront aucune incidence sur le résultat de votre candidature. *Soyons nous-même

Global specialty-driven biopharmaceutical company focused on oncology, rare disease, and neuroscience. Headquartered in Paris, France.

ipsen.com