Apprentice Regulatory Affairs

Job Purpose

Vous êtes passionné(e) par les Affaires Réglementaires et souhaitez acquérir une expérience enrichissante au sein d’un laboratoire pharmaceutique reconnu ? Rejoignez les Laboratoires BOUCHARA-RECORDATI, filiale française du Groupe RECORDATI, pour une alternance formatrice et valorisante !
Dans le cadre de votre Master 2 Affaires Réglementaires, nous recherchons un(e) étudiant(e) en alternance pour intégrer notre Direction des Affaires Réglementaires France.

Votre mission : un apprentissage au cœur des Affaires Réglementaires
Encadré(e) par une équipe experte et bienveillante, vous participerez activement aux missions suivantes :
✅ Gestion du portefeuille des AMM France : préparation et soumission des dossiers de variations et de renouvellements auprès des autorités de santé.
✅ Création et modification des mentions légales des médicaments.
✅ Relecture et validation des éléments promotionnels.
✅ Validation des articles de conditionnement pour garantir la conformité réglementaire.
✅ Mise en application de la Charte de l’information promotionnelle et suivi des bonnes pratiques.
✅ Support réglementaire sur des produits de santé variés : dispositifs médicaux, compléments alimentaires et cosmétiques.

Un large portefeuille de produits
Les Laboratoires BOUCHARA-RECORDATI possèdent un portefeuille varié de médicaments et produits de santé, couvrant plusieurs aires thérapeutiques :
Système cardio-vasculaire & circulation veineuse
•    Ginkor Fort® – Insuffisance veineuse
•    Reselip® – Hypolipémiant
•    Logimax® – Hypertension artérielle
ORL
•    Exomuc® – Expectorant
•    Hexaspray® – Maux de gorge
Hygiène bucco-dentaire
•    Alodont® – Bain de bouche antiseptique
Oncologie & hormonothérapie
•    Eligard® – Traitement du cancer de la prostate
Addictologie
•    Méthadone AP-HP – Substitution aux opioïdes
En intégrant notre équipe, vous contribuerez activement à la gestion réglementaire de ces produits, en veillant à leur conformité et à leur évolution sur le marché.

Une immersion concrète et formatrice dans le service Affaires Réglementaires.
 Un environnement de travail stimulant et collaboratif.
 Une opportunité d’apprentissage au sein d’un laboratoire en croissance.

Poste basé à Puteaux

Key Responsibilities

Required Education

🎓 Étudiant(e) en pharmacie, avec une spécialisation en Affaires Réglementaires.
📌 Connaissances en Affaires Réglementaires appréciées.
📑 Rigoureux(se), organisé(e) et dynamique, avec un excellent relationnel.
🌍 À l’aise en anglais, important dans un environnement international.
🤝 Capacité à travailler en équipe et esprit d’initiative.

Required Skills and Experience

Technical Competencies

Required Behaviours and Competencies

Required Languages

Travel required in %