Старший специалист по регистрации

Job Description Summary

Job Description

В портфеле компании «Сандоз» около 100 препаратов европейского качества, которые представлены в 95% аптек России. Они применяются в борьбе с различными заболеваниями — от обычной простуды до рака. Компания занимает одну из лидерских позиций во врачебной выписке и рекомендациям фармацевтов.

В зону Вашей ответственности будет входить:

• Координировать и обеспечивать своевременную поддержку зарегистрированных препаратов компании по процедуре ЕАЭС;

• Готовить необходимую документацию для подачи в органы здравоохранения для внесения изменений в ранее зарегистрированные документы: нормативный документ по качеству, инструкция по медицинскому применению (листок-вкладыш), ОХЛП и другие документы регистрационного досье;

• Координировать процесс и сроки подготовки всех документов регистрационного досье, требуемых для успешного прохождения соответствующих экспертиз;

• Нести ответственность за управление и координинацию сроков прохождения экспертизы и регистрации документации;

• Управлять проектами в рамках согласованного списка препаратов;

• Отслеживать изменения в действующем законодательстве.

Внимание: позиция временная, на период отсутствия основного сотрудника

Вы - отличный кандидат на эту роль, если имеете:

• Высшее образование (химическое, фармацевтическое, биофармацевтическое, медицинское, биологическое);

• Релевантный опыт работы от 3-5 лет;

• Ведение нескольких проектов одновременно, гибкий;

• Умение работать в режиме многозадачности, ответственность и внимательность к деталям;

• Английский язык на уровне не ниже Upper-Intermediate

Что мы предлагаем для Вас:

• Конкурентоспособный компенсационный пакет

• ДМС с первого дня работы (для сотрудника и всех детей, льготные условия медицинского страхования для супругов);

• Компенсация питания и мобильной связи;

• Дополнительный отпуск – 3 дня

• Дополнительные оплачиваемые дни отсутствия по болезни без больничного листка;

• Гибридный формат работы;

• Возможности для профессионального и карьерного роста.

«Сандоз» входит в число мировых лидеров в сфере воспроизведенных лекарственных средств и биоаналогов. В России компания работает более 30 лет. На рынке представлено около 100 безрецептурных и рецептурных препаратов, в том числе 4 биоаналога. Препараты компании применяются в 14 терапевтических областях, включая онкологию, кардиологию, гастроэнтерологию, ревматологию и другие, и представлены в 95% аптек страны. Такие бренды как Амоксиклав®, Линекс® и АЦЦ® широко известны пациентам и стабильно являются лидерами по выписке и продажам в своих категориях. По результатам 2023 года компания занимает одну из лидерских позиций во врачебной выписке и рекомендациям фармацевтов.

Skills Desired

Global leader in generic and biosimilar medicines, operating as an independent company spun off from Novartis. Based in Basel.

sandoz.com