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Job Description Summary
Qc AnalystJob Description
Sandoz es líder global en medicamentos genéricos y biosimilares, y líder en un sector que ayudó a impulsar desde sus inicios. Nuestra visión es convertirnos en la compañía de medicamentos genéricos y biosimilares más valorada y líder del mundo.
Estamos comprometidos con mejorar el acceso a los medicamentos en dos áreas fundamentales:
- Garantizar el acceso responsable a antibióticos críticos, considerados la base de la medicina moderna.
Democratizar el acceso a las terapias biológicas mediante una competencia saludable.
Como QC Analyst deberás realizar ensayos microbiológicos de materias primas, materiales, agua, productos intermedios y producto acabado, así como controles ambientales, siguiendo los procedimientos establecidos y los requisitos GMP, asegurando la precisión, trazabilidad e integridad de los datos generados (ALCOA+). Contribuir al correcto funcionamiento del laboratorio mediante la gestión de medios y reactivos, el mantenimiento básico de equipos y la adecuada gestión de la documentación. Apoyar la cultura de calidad, seguridad y cumplimiento, garantizando el registro adecuado de resultados, la notificación de incidencias y la participación en actividades de formación y mejora continua.
Tus responsabilidades incluirán
- Ejecutar análisis microbiológicos (bioburden, endotoxinas, esterilidad, recuento en placa, control microbiológico de aguas, identificaciones, controles ambientales, preparación de medios y controles positivos) conforme a SOPs y normativa GMP.
- Realizar el muestreo microbiológico y químico de aguas y el muestreo de estudios de estabilidad.
- Completar registros de laboratorio garantizando exactitud, legibilidad y trazabilidad según Data Integrity (ALCOA+).
- Comunicar inmediatamente desviaciones, OOE/OOS y no conformidades; colaborar con QC Specialist en las investigaciones.
- Realizar verificaciones/calibraciones internas de los equipos de laboratorio y colaborar en su mantenimiento.
- Gestionar recepción, control y stock de reactivos, materiales y consumibles de laboratorio.
- Informar las necesidades de material para la reposición de inventario.
- Dar soporte básico en la revisión de datos analíticos cuando sea requerido.
- Mantener orden, limpieza y cumplimiento de normas de bioseguridad y OPS en el laboratorio.
- Contribuir a la formación de nuevos analistas cuando corresponda y participar en acciones de mejora continua.
- Establecer una comunicación efectiva y colaborativa dentro del equipo y con otros departamentos
Lo que aportarás a la posición
- Ciclo formativo en laboratorio. Formación específica en Microbiología.
- Experiences: 1 año de experiencia previa en Laboratorio de Microbiología de la industria farmacéutica o ambiente GMP valorable.
- Turno fijo de tardes
Compromiso con la Diversidad y la Inclusión
Estamos comprometidos con la construcción de un entorno de trabajo excepcional e inclusivo, así como con el desarrollo de equipos diversos que reflejen a los pacientes y las comunidades a las que servimos.
Las decisiones de contratación se basan exclusivamente en las cualificaciones y la idoneidad para el puesto, independientemente del género, origen étnico, religión, orientación sexual, edad o discapacidad.
#Sandoz
Skills Desired
Continued Learning, Dealing With Ambiguity, Decision Making Skills, Gxp, Industry Standards, Laboratory Equipment, Laboratory Excellence, Quality Control (Qc) Testing, Quality Control Sampling, Self-Awareness, Technological Expertise, Total Quality ManagementAbout Sandoz
Global leader in generic and biosimilar medicines, operating as an independent company spun off from Novartis. Based in Basel.
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